Atividade

105360 - 1.Noções Básicas da Pesquisa Clínica

Período da turma: 24/03/2022 a 12/05/2022

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Descrição: Aula Tutorial:
• Discurso de abertura
• Plano de estudos e discussão do formato do programa
• Apresentação da equipe
• Introdução aos sites
• Usando o Método de Aprendizagem Colaborativa: Uma visão geral
• Tutorial do site
• Discussão

Aula 1 - Introdução aos ensaios clínicos:
• Visão geral da pesquisa clínica Introdução aos ensaios clínicos:
• Por que realizar um ensaio clínico?
• O que é um ensaio clinico?
• Estudos de fase I; Estudos de fase II; Estudos de Fase III / IV
• Introdução à ética dos ensaios clínicos

Aula 2 - Seleção das perguntas:
• Questão primária
• Questão secundária
• Efeitos adversos
• Perguntas auxiliares
• História Natural
• Erros frequentes

Aula 3 - População do estudo:
• Definição da população de estudo
• Problemas de generalização
• Compensação: Validade interna vs. generalização externa
• Exemplos de estudos de referência Aula 4 - Desenho Básico do Estudo:
• Estudos observacionais
• Estudos de controle randomizados
• Estudos controlados simultâneos não randomizados
• Controles / bancos de dados históricos
• Projetos com desenho de estudo cruzados
• Desenho fatorial
• Estudos de equivalência
• Grandes ensaios clínicos

Aula 4 - Cegamento do estudo:
• Testes não cegos
• Ensaios cegos simples
• Ensaios duplo-cegos
• Testes triplos cegos
• Problemas especiais em estudos duplo-cegos - correspondência de drogas, codificação de drogas e avaliação de mascaramento

Aula 5 - O Processo de Randomização:
• Alocação aleatória fixa
• Randomização simples
• Randomização em bloco
• Randomização estratificada
• Procedimentos de randomização adaptativa (procedimentos de randomização adaptativa de dados basais )
• Mecanismos de randomização


REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA:
Princípios Éticos e Bioéticos
Bozeman B, Slade C, Hirsch P. Understanding bureaucracy in health science ethics: toward a better institutional review board. Am J Public Health. 2009; 99(9):1549-56. Gallin JI.
A historical perspective on clinical research. In Principles and Practice of Clinical Research, Gallin JI & Ognibene FP (eds), second edition, Academic Press. Grady C.
Ethical principles in clinical research. In Principles and Practice of Clinical Research, Gallin JI & Ognibene FP (eds), second edition, Academic Press. FAPESP 2012.
Code of good scientific practice. Liu MB, Davis K. Informed consent and the regulations. In A Clinical Trials Manual from the Duke Clinical Research Institute: lessons from a horse named Jim, Liu & Davis (eds), second edition, Blackwell Publishing, 2010.
Resnik DB, Rasmussen LM, Kissling GE. An international study of research misconduct policies. Account Res 2015, 22(5):249-266. Strange K. Authorship: why not just toss a coin? Am J Physiol Cell Physiol 2008, 95:C567.

Pergunta de Pesquisa
Farrugia P, Petrisor BA, Farrokhyar F, Bhandari M. Research questions, hypotheses and objectives. Can J Sur 2010, 53(4):278-281. Mayo NE, Asano M, Barbic SP. When is a research question not a research question? J Rehabil Med 2013, 45:513-518. Riva JJ, Malik KMP, Burnie SJ, Endicott AR, Busse JW. What is your research question? An introduction to the PICOT format for clinicians. J Can Chiropr Assoc 2012, 56(3):167-171.

Carga Horária:

24 horas
Tipo: Obrigatória
Vagas oferecidas: 3
 
Ministrantes: Cristina Pires Camargo
Wu Tu Hsing


 
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Créditos
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