Atividade

105408 - Acolhimento, integração, treinamento e educação permanente de Representantes de Participantes de Pesquisa do CEPH/FZEA

Período da turma: 01/03/2022 a 31/12/2022

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Descrição: Programa:

- Composição e missão do CEPH
- Sistema CEP/CONEP
- Direitos e deveres do Participante de Pesquisa
- Acesso e operações na Plataforma Brasil
- Acesso aos documentos na Plataforma Brasil
- Preenchimento do formulário do Parecer do Relator
- Análise do Documento “Informações Básicas do Projeto”:
Apoio Financeiro
Riscos
Benefícios
Orçamento Financeiro
Cronograma de Execução
- Análise da Folha de Rosto
- Análise do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Redação, Estilo e linguagem do TCLE
Presença de Declarações do Participante de Pesquisa no TCLE
Procedimentos com o Participante
Justificativa e Objetivo da Pesquisa no TCLE
Riscos e desconfortos para o participante
Benefícios ao participante
Garantias ao participante
TCLEs para pesquisas on-line
- Análise do Termo de Assentimento (TALE)
- Pedidos de Dispensa do TCLE
- Emendas
- Relatórios
- Notificações
- Pesquisas em que a FZEA figure como Centro co-partipante
- Especificidades de Pesquisas em Ciências Humanos e Sociais

Referências:

Resolução nº 466/12- Diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos
Resolução nº 510/2016- Normas Aplicáveis a Pesquisas em Ciências Humanas e Sociais
Norma Operacional 001/13 Procedimentos p/ Submissão e Tramitação de Projetos
Resolução nº 240/1997- Define representação de usuários nos CEP
Resolução nº 346/2005 – Tramitação de projetos de pesquisa multicêntricos
Resolução nº 506/2016- Processo de Acreditação de CEP
Resolução nº 370/2007- Registro, credenciamento e renovação dos CEPs
Resolução nº 446/2011- A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa
Módulos de Treinamento do Hospital Moinhos de Vento https://edx.hospitalmoinhos.org.br/project/cep

Carga Horária:

4 horas
Tipo: Obrigatória
Vagas oferecidas: 4
 
Ministrantes: Judite das Graças Lapa Guimarães
Mônica Roberta Mazalli Medina


 
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