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Júpiter - Sistema de Graduação

Faculdade de Ciências Farmacêuticas

Farmácia

Disciplina: FBF0352 - Controle Físico e Químico de Qualidade de Medicamentos e Cosméticos

Créditos Aula:	6
Créditos Trabalho:	0
Tipo:	Semestral

Objetivos

-Desenvolvimento das habilidades dos alunos para atuação profissional na área de controle físico-químico de qualidade de insumos, medicamentos e cosméticos nas indústrias farmacêuticas e nos laboratórios de pesquisas e desenvolvimento farmacêuticos.
- Desenvolvimento das habilidades dos alunos em relação aos métodos analíticos, ensaios farmacopéicos e legislações atuais voltados e aplicados ao controle físico-químico de qualidade dos insumos, medicamentos e cosméticos.

Docente(s) Responsável(eis)

María Segunda Aurora Prado

Programa Resumido

Aulas Teóricas:
Conceitos, especificações e segurança no laboratório de controle físico-químico de qualidade. Métodos analíticos modernos e clássicos aplicados ao controle físico-químico de qualidade dos insumos, medicamentos e cosméticos.

Aulas Práticas:
- Desenvolvimento dos métodos, planejamento dos ensaios e aplicação dos métodos físico-químicos na determinação e avaliação de qualidade de medicamentos e cosméticos.

Programa

Teórico:
1. Conceito de controle integral de qualidade.
2. Noções e normas de segurança em laboratório de controle de qualidade de medicamentos e cosméticos
3. Especificação de medicamentos nas indústrias farmacêuticas.
4. Controle de processo na fabricação de medicamentos e cosméticos
5. Garantia de qualidade inclusive noções e normas sobre as Boas Práticas de Fabricação.
6. Técnicas de amostragem nas indústrias farmacêuticas
7. Análise estatística de resultados analíticos e aplicação no controle de qualidade de medicamentos e cosméticos.
8. Controle de material de acondicionamento e embalagem para os produtos farmacêuticos e cosméticos.
9. Função dos padrões de referência em controle de qualidade de medicamentos.
10. Controle físico de medicamentos incluindo os ensaios empregados no controle físico de qualidade de produtos farmacêuticos sólidos, semissólidos e líquidos.
11. Métodos químicos no controle de qualidade de medicamentos incluindo os ensaios empregados no controle químico de qualidade de produtos farmacêuticos sólidos, semissólidos e líquidos.
12. Métodos físico-químicos no controle de qualidade de medicamentos incluindo os ensaios empregados no controle físico-químico de qualidade de produtos farmacêuticos sólidos, semissólidos e líquidos.
13. Identificação e quantificação de substâncias farmacêuticas em produtos farmacêuticos e em cosméticos.
14. Os ensaios empregados nos estudos de estabilidade de medicamentos e cosméticos.
15. Determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos.

Prático:
1. Ensaios físicos empregados no controle de qualidade de comprimidos, líquidos via oral, drágeas, cápsulas, pós, granulados e pastilhas.
2. Desenvolvimento dos métodos, planejamento dos ensaios e aplicação dos métodos físico-químicos na determinação e avaliação de qualidade de medicamentos e cosméticos.
3. Principais ensaios farmacopéicos tais como titulometria, espectrofotometria UV/ VIS, polarimetria, cromatografia líquida e eletroforese capilar aplicados no controle de qualidade de medicamentos e cosméticos.

Avaliação

	Método
	1) Método de Ensino: Aulas expositivas, demonstrativas, aulas de laboratório, grupos de discussão para resolução de exercícios e seminários. 2) Método de Avaliação: Provas escritas em forma dissertativa e/ou de múltipla escolha, resultados de exercícios, análise dos projetos, seminários e desempenho nas aulas práticas.

	Critério
	Será aprovado o aluno que obtiver nota média superior ou igual a 5,0, em todas as avaliações, separadamente (média de prova teórica >5, média das práticas >5 e seminário > 5) e frequência mínima de 70%. Sendo que, a média das provas teóricas têm peso 3, a prática peso 2 e seminário peso 1. Cálculos para a média final = (médias das provas teóricas X peso 3 + médias das aulas práticas X peso 2 + média do seminário X peso 1)/6 = nota final.

	Norma de Recuperação
	Os alunos com frequência mínima de 70% e nota média de 3,0 a 4,9 poderão fazer uma prova escrita sobre todo o programa e/ou apresentar seminário e/ou realizar uma prática nas datas marcadas.

Bibliografia

BÁSICA: Siddiqui,.A.A., Ali, M. Practical Pharmaceutical Chemistry. 1ª edição, CBS Publishers & Distributors, New Delhi, 2008. GIL, E.S. Controle Físio-Químico de qualidade de medicamentos. 3 ed. 2010. 512p. Skoog, D.A., Holler, F.J., Nieman, T.A. Princípios de análise instrumental, 5ª edição, Bookman, Porto Alegre, 2002. FARMACOPÉIAS (últimas edições da Brasileira, Americana, Britânica, Internacional e Européia) e Formulários. COMPLEMENTAR: Schmitt-Kopplin, P. Capillary electrophoresis. Methods and Protocols. 2a edição, Humana New York, New York, 2018. 527p. Barker, J. Mas spectrometry, John Wiley, Chichester, 2a edição. 1999. Ebeid, E-D., Zaharia, M.B. Thermal analysis: From introductory Fundamentals to Advanced Applications. Elsevier, Amsterdam. 2021. 310p. Henini, M., Razeghi, M. Handbook of Infrared Detection Technologies.Elsevier, Oxford. 2002. 518p.

Requisitos

Os Requisitos variam conforme o curso para o qual ela é oferecida.

Clique para consultar o oferecimento para FBF0352.