1 - Formar estudantes de graduação das três Universidades Paulistas, em parceria com a Universidade de Oxford, para atuarem em diferentes áreas de aplicação dos conhecimentos acadêmicos (ciência translacional) voltadas para a medicina farmacêutica e engenharia aplicada às ciências biológicas e da saúde;

2 - Fornecer uma abordagem abrangente e prática da pesquisa e do desenvolvimento de processos biotecnológicos, diagnósticos e medicamentos, desde a concepção, necessidades regulatórias, produção em boas práticas, etapas clínicas e registro do novo fármaco, bem como possibilidades de transferência para a escala industrial.

3 - Capacitar os participantes com habilidades e conhecimentos fundamentais necessários para estimular, impulsionar a descoberta, e encorajar o desenvolvimento de novos medicamentos, bem como a transposição do chamado “vale da morte” da ciência translacional.

Observação:
Os alunos regularmente matriculados em cursos de graduação da USP, UNESP ou UNICAMP são elegíveis para pleitear uma vaga na disciplina. Serão disponibilizadas 30 vagas, sendo 10 vagas para cada uma das universidades irmãs. Os alunos de cada Universidade deverão requerer matrícula na disciplina a partir do sistema da graduação. Os estudantes das Universidades irmãs serão matriculados como alunos especiais na USP. A seleção seguirá os seguintes critérios: menor tempo até a formatura, maior média ponderada, proficiência em inglês comprovada.

Conteúdos relacionados a empreendedorismo, inovação, legislação, pesquisa e desenvolvimento de produtos relacionados à indústria farmacêutica/médica/veterinária ministrados de forma remota por pesquisadores da USP, UNESP, UNICAMP e Oxford, com visitação a centros de referência.

1. Introdução à ciência translacional e ao mercado farmacêutico. Concepção, desenvolvimento e produção de novos produtos ou processos. (UNESP)

2. Introdução aos medicamentos: classificação em relação às formas farmacêuticas, vias de administração e insumo farmacêutico ativo. Princípios e cálculos farmacocinéticos. (UNICAMP)

3. Desenvolvimento pré-clínico: laboratórios de pesquisa, ciência de dados, métodos, qualidade e processos. (Oxford)

4. Introdução à pré-formulação de medicamentos. Estratégias de identificação de novos fármacos e biofármacos.  Otimização estrutural de pequenas moléculas. (UNICAMP)

5. Visita ao Laboratório piloto da FCF - demonstração de processos de compressão, granulação, tamisação e latenciação de fármacos. Visita ao Laboratório de Pesquisa Centro de Química Medicinal no CBMEG Unicamp -  do “Gene a Sonda Química”. Visita ao Biotério do Depto. de Farmacologia, UMEA (NMCE) e biotério de zebrafish e laboratórios de ensaios biológicos in vitro. (UNICAMP)

6. As etapas dos ensaios clínicos e o registro final do produto. Ética e boas práticas de fabricação de fármacos. Infraestrutura necessária à pesquisa translacional. Cadeias produtivas e regulatórias. (UNESP)

7. Desenvolvimento clínico: engajamento da comunidade, procedimentos de estudo e rastreamento, gestão de pesquisa, metodologia clínica, farmacovigilância e processo regulatório. (Oxford)

8. Fabricação e controle de qualidade: tipos de vacinas – diferentes tecnologias. História da fabricação de vacinas: BPFs e por que precisamos dela. Incluindo novas vacinas em BPFs. Fabricação de medicamentos experimentais - uma perspectiva de qualidade de processos. (Oxford)

9. Visita ao Instituto Butantan - Fábricas de Soros e Vacinas. (USP)

10. Conceitos básicos de empreendedorismo e inovação tecnológica. Incubadora de empresas, parque tecnológico, agências de inovação. (USP)

11. Aspectos legais: patenteamento, transferência tecnológica e parcerias. Plano de negócios. (USP)

12. Visita aos laboratórios de pesquisa, desenvolvimento e produção do Centro de Ciência Translacional e Desenvolvimento de Biofármacos, Botucatu-SP. Visita à Fábrica-Escola de Amostras de Biofármacos para Pesquisa Clínica, Botucatu-SP. Visita à Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu-SP. (UNESP)

Os conteúdos de responsabilidade da USP, UNESP e UNICAMP serão abordados de forma online, síncrona, via google meet ou zoom. Os conteúdos sob responsabilidade da niversidade de Oxford serão abordados via google meet ou zoom de forma assíncrona. As visitas ao Instituto Butantan, aos laboratórios da UNICAMP e ao centro de ciência translacional da UNESP serão presenciais.

A disciplina usará ferramentas de tecnologias de informação e comunicação durante as aulas remotas, para avaliação dos alunos e disseminação do conteúdo gerado na disciplina com incentivo do uso de redes sociais com amplo alcance.