A disciplina visa situar o aluno quanto às suas atribuições e responsabilidades dentro de cada uma das etapas e ciclos da cadeia produtiva de medicamentos, permitindo entender o papel e o funcionamento da indústria farmacêutica, do mercado e do uso racional de medicamentos, integrando os conhecimentos adquiridos em sua grade curricular em torno do planejamento, gerenciamento e execução dos diversos modelos de projetos de produção de medicamentos.A disciplina visa situar o aluno quanto às suas atribuições e responsabilidades dentro de cada uma das etapas e ciclos da cadeia produtiva de medicamentos, permitindo entender o papel e o funcionamento da indústria farmacêutica, do mercado e do uso racional de medicamentos, integrando os conhecimentos adquiridos em sua grade curricular em torno do planejamento, gerenciamento e execução dos diversos modelos de projetos de produção de medicamentos.
O conteúdo programático envolve abordagens estratégicas das diferentes etapas envolvidas na cadeia produtiva de medicamentos de forma integrada e com a participação efetiva do aluno em discussões direcionadas e resolução de problemas normalmente encontrados na produção de medicamentos.
1. Processo de gestão do projeto.2. Rotas Tecnológicas: Biossintéticos/Naturais/Biotecnológicos 3. Assuntos Regulatórios 4. Estratégias para produção do fármaco. 4.1. Planejamento e controle das atividades e análise de custos 4.2. Desenvolvimento de atividades integradas 4.3. Controle de Qualidade 4.4. Avaliação da estratégia 4.5. Assuntos Regulatórios5. Estratégias de veiculação e administração do fármaco 5.1. Planejamento e controle das atividades e análise de custos 5.2. Desenvolvimento de atividades integradas 5.3. Controle de Qualidade 5.4. Avaliação da estratégia 5.5. Assuntos Regulatórios6. Estratégias tecnológicas de transformação do fármaco em formas farmacêuticas estáveis e biodisponíveis de acordo com as necessidades clínicas e farmacocinéticas. 6.1. Planejamento e controle das atividades e análise de custos 6.2. Desenvolvimento de atividades integradas 6.3. Controle de Qualidade 6.4. Avaliação da estratégia 6.5. Assuntos Regulatórios7. Estratégias para a Pesquisa & Desenvolvimento de Cosméticos. 7.1. Planejamento e estratégias de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação 7.2. Protocolos de estudos para o desenvolvimento de novos produtos 7.3. Qualidade e segurança do produto considerando a legislação vigente 8. Estratégias de processos industriais farmacêuticos. 8.1. Planejamento e controle das atividades e análise de custos 8.2. Desenvolvimento de atividades integradas 8.3. Controle de Qualidade 8.4. Avaliação da estratégia 8.5. Assuntos Regulatórios9. Estratégias do uso racional e terapêutico do medicamento. 9.1. Planejamento e controle das atividades e análise de custos 9.2. Desenvolvimento de atividades integradas 9.3. Avaliação da estratégia
AQUARONE, E.; BORZANI, W.; SCHMIDELL, W.; LIMA, U.A. Biotecnologia Industrial. Vol. 4, Biotecnologia na Produção de Alimentos. São Paulo, Edgard Blücher Ltda., 2001.AULTON, M.E. Pharmaceutics. The science of dosage form design. Churchill Livingstone, New York, 1996.BORZANI, W.; SCHMIDELL, W.; LIMA, U.A.; AQUARONE, E. Biotecnologia Industrial. Vol. 1, Fundamentos. São Paulo, Edgard Blücher Ltda, 2001.BRUNETON, J. Pharmacognosy, phytochemistry, medicinal plants. 2. ed. Paris; Secaucus: Lavoisier Pub.: Intercept,1999. CHIEN, Y.W. Novel Drug Delivery Systems, 2nd Ed., Marcel Dekker, New York, 1992.CLELAND, D.J.; IRELAND, L.R. Gerenciamento de Projetos. Rio de Janeiro, LTC, 2007.DINSMORE, P.C.; SILVEIRA NETO, F.H.; Gerenciamento de Projetos. Como Gerenciar seu Projeto com Qualidade, dentro do prazo e custos previstos. Rio de Janeiro. Quality Mark, 2004.ELLIS R. OTT, EDWARD G. SCHILLING, DEAN V. NEUBAUER. Process Quality Control- Troubleshooting and Interpretation of Data. ASQ Quality Press (Ed.), 4ª.ed. ISBN 087389-655-6, 2005.Encyclopedia of Biomaterials and Biomedical Engineering. Edited by G.L. Bowlin & G. Wnek. Taylor & Francis Books. 2008.Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. Edited by J Swarbrick. 3rd Edition. Taylor & Francis Books. 2006.FLORENCE, A.T., ATTWOOD, D. Princípios Físico-Químicos em Farmácia, EDUSP, 2003.FREDERICK J. CARLETON, JAMES P. AGALLOCO. Validation of Pharmaceutical Processes.Informa Healthcare (Ed). 3ª ed., ISBN: 0849370558, 2007.GIDO, J.; CLEMENTS, J.P.. Gestão de Projetos. São Paulo, Thomson Learning, 2007.KEELING, R. Gestão de Projetos: Uma abordagem global. São Paulo, Saraiva, 2002.Kirk-Othmer´s Encyclopedia of Chemical Technology. 5th Edition. John Wiley & Sons Inc. 26 volumes. 2008.KLEEMANN, A. “Pharmaceutical Substances: Syntheses, Patents, Applications” Thieme Medical Publishers; 4ª Ed, 2001.LACHMAN, LEON LIEBERMAN, H.A. & KANING, JOSEPH, L. - Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica. V.2, Fundação. Calouste Gulbenkian, Lisboa, 2001.LEDNICER, D.; MITSCHER, L.A. The Organic Chemistry of drug synthesis v. 1-7, Wiley, 1º Ed., 1980.Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999; Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973 e demais Resoluções.LIMA, U.A.; AQUARONE, E.; BORZANI, W.; SCHMIDELL, W. Biotecnologia Industrial. Vol. 3, Processos Fermentativos e Enzimáticos. São Paulo, Edgard Blücher Ltda, 2001.LORENZI H. & MATOS F. J. A. Plantas medicinais no Brasil – nativas e exóticas. Instituto Plantarum de Estudos da Flora Ltda., Nova Odessa, 2002.LUDWIG HUBER. Validation and Qualification in Analytical Laboratories. Ludwig Huber (Ed), 2ª Ed. ISBN: 084938267X, 2007.MAXIMIANO, A.C.A. Administração de Projetos. São Paulo, Atlas, 2001.PATRICK, G. L. An Introduction to Medicinal Chemistry. 3rd ed. Oxford University Press, New York, 2005.PINTO, T.J.A.; KANEKO, T.M.; PINTO, A.F. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 3. ed. Ateneu Editora, São Paulo, 2010. QUANYN A XU XU. Stability indicating HPLC methods for drug analysis. Pharmaceutical Press (Ed), 2ª ed. ISBN: 1582120463, 2003.RABECHINI JR, R. O gerente de projetos na empresa. São Paulo, Atlas, 2005.RIEGER, M.M. Harry´s Cosmeticology. 8ed. New York: Chemical Publishing Co, 2000.Resolução RDC nº211, de 14 de julho de 2005, ANVISA.Resolução RDC nº332, de 1º de dezembro de 2005, ANVISA.ROBIN J. HARMAN. Development Control of Medicines and Medical Devices. Pharmaceutical Press (Ed), 1ª ed. ISBN 0853695679, 2004.SAID, S.; PIETRO, R. C. L.R. Enzimas nas Ciências Farmacêuticas. In: SAID, S. e PIETRO R. C. L. R. Enzimas como Agentes Biotecnológicos. Editora Legis Summa, Ribeirão Preto, SP, p. 1-416, 2004.SCHMIDELL, W.; LIMA, U.A.; AQUARONE, E.; BORZANI, W. Biotecnologia Industrial. Vol. 2, Engenharia Bioquímica. São Paulo, Edgard Blücher Ltda, 2001.SHEPHERD G. J. Conhecimento de diversidade de plantas terrestres. In: Lewinsohn, T.M. (Org.). Avaliação do Estado do Conhecimento da Diversidade Biológica Brasileira. Brasília: Ministério do Meio Ambiente, 2002.SILVERMAN, R.B. The Organic Chemistry of drug design and drug action, Academic Press, 1. Ed. 2004.SIMÕES, C. M. O.; SCHENKEL, E. P.; GUSMANN, G.; PALAZZO DE MELLO, J. C.; MENTZ, L. A.; PETROVICK, P. R. Farmacognosia - da planta ao medicamento. 4ª ed. Editora da UFSC, Editora da UFRS, Porto Alegre. 833p., 2002.
