Fornecer conceitos básicos sobre a Gestão de Qualidade em Química, definindo as bases do curso e a aplicação de diferentes Sistemas de Qualidade em diferentes áreas do conhecimento técnico – científico, como por exemplo em análises de Alimentos, Ambientais etc.
História Dos Sistemas De Qualidade. Conceitos Gerais Dos Sistemas De Qualidade E Suas Aplicações. Implantação De Sistemas De Qualidade. Custos Da Qualidade. Auditorias De Sistemas De Qualidade. Manutenção De Sistemas. Mecanismos de Acreditação. Vantagens da Acreditação.
Inicialmente será discutida quanto a evolução histórica dos conceitos de qualidade até a abordagem sobre Sistemas de Gestão da Qualidade aplicados em diferentes áreas, focando sua aplicação em laboratórios. Quanto a gestão de Qualidade para laboratórios, será apresentada sua obrigatoriedade para laboratórios que trabalham com análise de alimentos, medicamentos, amostras ambientais, entre outras, devido a exigências de diferentes órgãos do governo como ANVISA, MAPA, IBAMA, ANA, etc. A estrutura básica de funcionamento de um Sistema de Gestão da Qualidade para Laboratório será apresentada visando ser a base de conhecimento para em seguida discutir sistemas de gestão da qualidade específicos para laboratórios, como a BPL (Boas Práticas de Laboratório – segundo requisitos da OECD e INMETRO) e a ISO/IEC 17025. As auditorias, como ferramenta para manutenção dos Sistemas de Gestão da Qualidade, será abordada baseando-se principalmente na norma ISO 19011 (sendo esta norma reconhecida internacionalmente como referência para auditorias de Sistema de Gestão da Qualidade). O sistema de acreditação de laboratórios será abordado conforme os requisitos do INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia - a única entidade nacional reconhecida internacionalmente para acreditação de laboratórios), seguido da discussão quanto as vantagens da acreditação de laboratórios. Destaca-se que a disciplina apresentará uma abordagem abrangente sobre a aplicação da Gestão da Qualidade em Química, a qual se aplica para diferentes áreas de atuação, como análise de alimentos, medicamentos, análise forense, amostras ambientais, entre outras.
1.NBR-ISO-9001. " Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos", Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). 2.NBR-ISO-14001 e série. " Sistemas da gestão ambiental - Requisitos com orientações para uso ", Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). 3.NBR-IEC-ISO-17025. "Requisitos Gerais para Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração", Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). 4.OECD Principles on Good Laboratory Practice. "OECD Series On Principles Of Good Laboratory Practice And Compliance Monitoring - Number 1", Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD), 1997. 5.Norma NIT-DICLA-035. " Princípios das Boas Práticas de Laboratório – BPL ", Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 6. OLIVARES, Igor Renato Bertoni. Livro: Gestão de Qualidade em Laboratórios (4a edição - revisada e ampliada). Campinas, Editora Átomo e Alínea, 2019. 174 p. 7. OLIVARES, Igor Renato Bertoni ; LUNA, D. L. ; QUEIROZ, S. L. . Jogos de empresa: aplicação à gestão da qualidade no ensino superior de Química. Química Nova (Impresso), v. 34, p. 1811-1817, 2011. 8. OLIVARES, Igor Renato Bertoni; LOPES, F. A. Analytical Quality Assurance Cycle: Trends and Essential Steps to Provide Reliable Results. TrAC. Trends in Analytical Chemistry (Regular ed.), 2012. 9. ANVISA. Portaria nº 1428, de 26 de novembro de 1993. Brasil. 10. ANVISA. Portaria nº 326, de 30 de julho de 1997, Brasil. 11. ANVISA. Resolução RDC nº 275, de 21 de outubro de 2002, Brasil. 12. Ministério da Saúde. Resolução - RDC n° 216, de 15 de setembro de 2004, Brasil.