Fornecer ao aluno uma visão dos processos organizacionais e a necessidade para a melhor qualidade do trabalho, focando nos mecanismos utilizados por órgãos nacionais para garantir os controles ambientais e de saúde pública.
Estudo das boas práticas de fabricação para a indústria farmacêutica e alimentícia. Estudo (teórico e prático) de norma relacionada aos conceitos de BPF (Boas Práticas de Fabricação). Estudo teórico e prático de Validação de Métodos Analíticos aplicados a área da saúde. O histórico da normatização ambiental, as principais normas, a série ISO 14000. Especificações do sistema de gestão ambiental: Formulação de políticas, Processo de planejamento, implementação da NBR ISO 14001.
Introdução a BPF (Boas Práticas de Fabricação) aplicada as áreas de controle da Anvisa para fabricação de medicamentos de uso humano e fabricação de alimentos. Estudo teórico e prático norteados por pesquisa de campo. Aplicação de ferramentas de validação de métodos como controle dos processos aplicados na fabricação de fármacos (métodos analíticos). Evolução histórica dos conceitos de Gestão Ambiental até o aparecimento dos primeiros sistemas de Gestão Ambiental incluindo principalmente a série de normas da ISO 14000. Estudo, interpretação e implementação dos requisitos da ISO 14001 focando a elaboração de políticas, procedimentos, processos entre outros.
1.NBR-ISO-9001. " Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos", Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). 2.NBR-ISO-14001 e série. " Sistemas da gestão ambiental - Requisitos com orientações para uso ", Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). 3. OLIVARES, Igor Renato Bertoni. Gestão de Qualidade em Laboratórios (4a edição - revisada e ampliada). Campinas: Átomo e Alínea, 2019. 174 p. 4. OLIVARES, Igor Renato Bertoni ; LOPES, F. A. . Analytical Quality Assurance Cycle: Trends and Essential Steps to Provide Reliable Results. TrAC. Trends in Analytical Chemistry (Regular ed.), 2012. 5. ANVISA. RESOLUÇÃO RDC N.º 27, DE 17 DE MAIO DE 2012. Guia Para Validação De Métodos Bioanalíticos. 6. ANVISA. RESOLUÇÃO-RDC Nº 166, DE 24 DE JULHO DE 2017. Guia Para Validação De Métodos Analíticos. 7. Novos instrumentos de gestão ambiental urbana. Heliana Comin Vargas e Helena Ribeiro. (Organizadoras) (2001). 8. ANVISA. RDC Nº 301, de 21 de agosto de 2019, Brasil.