Fornecer conceitos para utilização de diferentes ferramentas da qualidade para a implantação e manutenção de sistemas de gestão da qualidade em laboratórios. As ferramentas são baseadas principalmente na aplicação daquelas que envolvem conceitos de estatística relacionados ao ciclo AQAC (Analitycal Quality Assurance Cycle) que envolvem conceitos de validação de métodos, estimativa de incerteza de medição e uso de cartas de controle.
A validação de métodos no contexto da gestão da qualidade. Parâmetros de validação - definições e formas de cálculo. Validação de Sistemas Computacionais. A importância da estimativa de incerteza de medição para confiabilidade dos resultados. Sistemática de cálculo para estimativa de incerteza de medição em ensaios químicos. A importância das cartas de controle. Formas de elaboração e aplicação das cartas de controle. O ciclo AQAC (Analitycal Quality Assurance Cycle).
A validação de métodos no contexto da gestão da qualidade. Apresentação dos principais Guias de Validação aplicados em diferentes áreas (alimentos, ambiental, farmacêutica). Parâmetros de validação - definições e formas de cálculo para: Linearidade; Precisão (repetibilidade e precisão intermediária); Exatidão; Limite de Quantificação; Limite de Detecção; Robustez. Validação de Sistemas Computacionais de acordo com as abordagens da ISO 17025 e BPL. A importância da estimativa de incerteza de medição para confiabilidade dos resultados. Apresentação dos diferentes guias para estimativa de incerteza. Sistemática de cálculo em 4 etapas para estimativa de incerteza de medição em ensaios químicos conforme o Guia Eurachem/Citac: Especificando o Mensurando; Identificando as fontes de incerteza; Quantificando as incertezas; Combinando as incertezas. A importância das cartas de controle. Tipos de cartas de controle aplicadas em laboratórios (cartas de média e amplitude). Formas de elaboração e aplicação das cartas de controle. O ciclo AQAC (Analitycal Quality Assurance Cycle) e sua correlação com a Validação, Estimativa de Incerteza, Cartas de Controle, Calibração de Equipamentos e Uso de MRCs (Materiais de Referência Certificados).
1. NBR ISO/IEC 17025. "Requisitos Gerais para Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração", Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT). 2. OLIVARES, Igor Renato Bertoni. Gestão de Qualidade em Laboratórios (4a edição - revisada e ampliada). Campinas: Átomo e Alínea, 2019. 174 p. 3. OLIVARES, Igor Renato Bertoni ; PACCES, Vitor Hugo Polisel ; SILVA, A. L. M. E. ; CARRARO, C. I. ; MAZON, E. M. A. ; MARASCA, E. T. G. ; SOUZA, G. B. ; ALVES, M. R. C. ; PEREZ, M. A. F. ; ROBERTO SOBRINHO, M. ; DALMEIDA, V. T. ; SILVA, V. S. N. ; BOZA, Y. . Validação de Métodos para Análise de Alimentos: Enfoque em Análise Centesimal. 1. ed. São Paulo: REMESP – Rede Metrológica do Estado de São Paulo, 2015. 4. OLIVARES, Igor Renato Bertoni; PINHEL, M. F. M. ; VIEIRA, M. F. Z. ; CONSOLINI, F. ; MOSER, P. ; CHARAO, T. ; SEVERO, M. ; BECKER, J. . Manual de validação, verificação/confirmação de desempenho, estimativa de incerteza de medição e controle de qualidade intralaboratorial. 1. ed. Brasília: Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, 2014. 5. INMETRO. DOQ CGCRE-008 (Orientação Sobre Validação De Métodos Analíticos). 6. ANVISA. RESOLUÇÃO-RDC Nº 166, DE 24 DE JULHO DE 2017. Guia Para Validação De Métodos Analíticos. 7. ANVISA. RESOLUÇÃO RDC N.º 27, DE 17 DE MAIO DE 2012. Guia Para Validação De Métodos Bioanalíticos. 2012. 8. EC (European Commission) Commission Decision 2002/657/CE of 12 august 2002. Implemementing Council Directive 96/23/EC concerning performance of analytical methods and the interpretation of results. Oficial Journal of the European Communities, 2002 9. INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION. Validation Of Analytical Procedures: Text And Methodology Q2(R1). 1994. 10. OLIVARES, Igor Renato Bertoni ; LOPES, F. A. . Analytical Quality Assurance Cycle: Trends and Essential Steps to Provide Reliable Results. TrAC. Trends in Analytical Chemistry (Regular ed.), 2012.