Preparar o aluno para implantação e manutenção de Sistemas de Qualidade baseado em BPL (Boas Práticas Laboratoriais), bem como atuar sob estes sistemas. Conhecimentos sobre os diferentes tipos de Inspeção em BPL.
Conceitos gerais e Terminologia. NIT-DICLA 035 (BPL). Normas complementares (NIT DICLAs de 36 a 41). Simulação de Implantação e Inspeção.
Programa: NIT DICLA 035: 1. Organização e Pessoal da Instalação de Teste. 2. Programa da Garantia da Qualidade 3. Instalações 4. Equipamentos, Materiais e Reagentes. 5. Sistema-Teste. 6. Substância-teste e Substância de Referência. 7.Procedimentos Operacionais Padrão 8. Execução do Estudo. 9. Relatando os Resultados do Estudo. 10. Arquivos. Normas complementares (NIT DICLAs de 36 a 41). Simulação de Implantação e Inspeção
1. OECD Principles on Good Laboratory Practice. "OECD Series On Principles Of Good Laboratory Practice And Compliance Monitoring - Number 1", Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD), 1997. 2. Norma NIT-DICLA-035. "Critérios para o Credenciamento de Laboratório de Ensaio Segundo os Princípios das Boas Práticas de Laboratórios - BPL", Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO) 3. Papel e responsabilidade do Diretor de Estudo (NIT-DICLA-036), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 4. Aplicação dos princípios de BPL a estudos de curta duração (NIT-DICLA-037), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 5. Aplicação dos princípios BPL à sistemas informatizados (NIT-DICLA-038), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 6. O papel e responsabilidades do patrocinador (NIT-DICLA-039), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 7. Fornecedores e BPL (NIT-DICLA-040), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 8. Garantia da qualidade e BPL (NIT-DICLA-041), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).1. OECD Principles on Good Laboratory Practice. "OECD Series On Principles Of Good Laboratory Practice And Compliance Monitoring - Number 1", Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD), 1997. 2. Norma NIT-DICLA-035. "Critérios para o Credenciamento de Laboratório de Ensaio Segundo os Princípios das Boas Práticas de Laboratórios - BPL", Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO) 3. Papel e responsabilidade do Diretor de Estudo (NIT-DICLA-036), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 4. Aplicação dos princípios de BPL a estudos de curta duração (NIT-DICLA-037), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 5. Aplicação dos princípios BPL à sistemas informatizados (NIT-DICLA-038), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 6. O papel e responsabilidades do patrocinador (NIT-DICLA-039), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 7. Fornecedores e BPL (NIT-DICLA-040), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 8. Garantia da qualidade e BPL (NIT-DICLA-041), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).