Preparar o aluno para implantação e manutenção de Sistemas de Qualidade baseado em BPL (Boas Práticas Laboratoriais), bem como atuar sob estes sistemas.
Implantação do sistema BPL. Aplicação dos princípios de BPL. Execução, relatório do estudo, arquivo de registros e armazenamento de material.
Implantação e manutenção do sistema BPL: • Terminologia, organização e pessoal, garantia de qualidade. Equipamentos, materiais e reagentes. • Sistemas e itens de teste. • Itens de referência. • Procedimentos operacionais padrão. • Execução e relatório do estudo. • Arquivo de registros e armazenamento de material.
1. OECD Principles on Good Laboratory Practice. "OECD Series On Principles Of Good Laboratory Practice And Compliance Monitoring - Number 1", Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD), 1997. 2. Norma NIT-DICLA-035. "Critérios para o Credenciamento de Laboratório de Ensaio Segundo os Princípios das Boas Práticas de Laboratórios - BPL", Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO) 3. Papel e responsabilidade do Diretor de Estudo (NIT-DICLA-036), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 4. Aplicação dos princípios de BPL a estudos de curta duração (NIT-DICLA-037), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 5. Aplicação dos princípios BPL à sistemas informatizados (NIT-DICLA-038), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 6. O papel e responsabilidades do patrocinador (NIT-DICLA-039), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 7. Fornecedores e BPL (NIT-DICLA-040), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 8. Garantia da qualidade e BPL (NIT-DICLA-041), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).1. OECD Principles on Good Laboratory Practice. "OECD Series On Principles Of Good Laboratory Practice And Compliance Monitoring - Number 1", Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD), 1997. 2. Norma NIT-DICLA-035. "Critérios para o Credenciamento de Laboratório de Ensaio Segundo os Princípios das Boas Práticas de Laboratórios - BPL", Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO) 3. Papel e responsabilidade do Diretor de Estudo (NIT-DICLA-036), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 4. Aplicação dos princípios de BPL a estudos de curta duração (NIT-DICLA-037), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 5. Aplicação dos princípios BPL à sistemas informatizados (NIT-DICLA-038), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 6. O papel e responsabilidades do patrocinador (NIT-DICLA-039), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 7. Fornecedores e BPL (NIT-DICLA-040), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO). 8. Garantia da qualidade e BPL (NIT-DICLA-041), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).