Introduzir os conceitos básicos envolvidos no processo de desenvolvimento e introdução clínica de novos fármacos
CONCEITO DE FARMACOLOGIA CLÍNICA - FARMACOLOGIA BÁSICA, FARMACOLOGIA PRÉ-CLÍNICA E TERAPÊUTICA CLÍNICA2. CONCEITO DE DROGA NOVA PASSÍVEL DE SER AVALIADA CLINICAMENTE3. CUSTO DE UMA DROGA NOVA: PROBABILIDADE DE SUCESSO E FRACASSO4. FASES DE ENSAIOS PRÉ-CLÍNICOS E CLÍNICOS5. CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO DE VOLUNTÁRIOS E /OU PACIENTES EM ENSAIOS CLÍNICOS CONTROLADOS.6. TIPOS DE ENSAIOS CLÍNICOS7. ELABORAÇÃO DE PROTOCOLOS, FICHAS CLÍNICAS E AVALIAÇÃO DE RESULTADOS8. CRITÉRIOS ÉTICOS INTERNACIONAIS QUE CERCAM AS AVALIAÇÕES DE NOVAS DROGAS 9. EFEITO NÃO FARMACOLÓGICO DOS MEDICAMENTOS E SUA INTERFERÊNCIA NASAVALIAÇÕES DE NOVAS DROGAS10. CRITÉRIOS DE AVALIAÇÃO DAS DROGAS DE RESPOSTAS SUBJETIVAS E RESPOSTAS OBJETIVAS.
Brunton L., Lazo S., Parker L. – Goodman & Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics, McGraw-Hill, N.York 11th ed., 2006.DeLucia R., Oliveira-Filho R.M., Farmacologia Integrada, Revinter , São Paulo 2ª ed. 2004Minneman, K.P. , Wecker, L. Brody Farmacologia Humana, Elsevier, São Paulo, 4a ed.2005Rang H.P., Dale, M.M.,Ritter J.M., Moore P.K. Farmacologia, Elsevier,São Paulo. 5a ed. (3ª tiragem revista), 2004
