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Júpiter - Sistema de Gestão Acadêmica da Pró-Reitoria de Graduação


Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto
 
Disciplinas Interdepartamentais da FCFRP
 
Disciplina: CGF2039 - Farmacotécnica, Tecnologia de Medicamentos e Cosméticos II
Pharmaceutical Technology of Drugs and Cosmetics II

Créditos Aula: 7
Créditos Trabalho: 0
Carga Horária Total: 105 h
Tipo: Semestral
Ativação: 15/07/2019 Desativação:

Objetivos
Capacitar o aluno com conhecimentos teóricos e práticos na área de desenvolvimento, manipulação, produção industrial de medicamentos e controle de qualidade, para o exercício das atividades inerentes ao farmacêutico que englobam o planejamento e a elaboração de formas farmacêuticas sólidas.
 
 
 
Docente(s) Responsável(eis)
147605 - Cristiane Masetto de Gaitani
3157348 - Fabiana Testa Moura de Carvalho Vicentini
59419 - Luis Alexandre Pedro de Freitas
1203996 - Marcia Eliana da Silva Ferreira
88304 - Maria Jose Vieira Fonseca
1299677 - Marilisa Guimarães Lara
2087791 - Osvaldo de Freitas
2091031 - Wanderley Pereira de Oliveira
 
Programa Resumido
O conteúdo programático visa fornecer ao aluno conhecimento das diferentes técnicas de obtenção das formas farmacêuticas sólidas tanto na escala magistral quanto industrial. A ministração de forma integrada dos aspectos tecnológicos e controle de qualidade permitirão um aprendizado com uma sequência lógica, fazendo com que o aluno construa de forma gradativa o seu conhecimento em formas farmacêuticas sólidas podendo, assim, aplicá-lo de forma mais eficiente.
 
 
 
Programa
1. Aspectos relacionados a pré-formulação de medicamentos sólidos
1.1. Conhecimentos prévios: estrutura química do fármaco, classe terapêutica, solubilidade, métodos de quantificação de fármacos.
1.2. Estudo da compatibilidade fármaco-adjuvante farmacotécnico e fármaco-excipiente/veículo (DSC, FTIR)
1.3. Características dos sistemas particulados (pós): fármaco e adjuvantes
- Distribuição granulométrica: importância, equipamentos e formas de apresentação da distribuição granulométrica. 
- Densidades: real, aparente, acomodada e porosidade.
- Fluxo, compactabilidade, suspensibilidade.
- Estado sólido: comportamento reológico, polimorfismo, cristalinidade, área superficial, adsorção/dessorção.
1.4. Estabilidade
2. Pós
2.1.	Processo de obtenção de pós: cominuição, micronização e secagem
2.2.	Propriedades dos leitos particulados.
2.3.	Mistura de sólidos: princípios básicos, equipamentos, segregação, homogeneidade
2.4.	Controle e Validação do processo
3. Granulados
3.1.	Processo de granulação/aglomeração e equipamentos: 
- Mecanismos de crescimento, modelos cinéticos, balanços populacionais
- Seleção de equipamentos, fatores de processo, validação de operação.
3.2.	Formulações de granulados.
3.3.	Controle e Validação do processo. 
4. Pellets
4.1.	Processos de peletização
4.2.	Formulações de pellets e esferonizados
4.3.	Controle e Validação do processo
5. Cápsulas
5.1.	Processos de preparação do invólucro (cápsula dura e mole)
5.2.	Principais polímeros utilizados na fabricação dos invólucros, aditivos, (plasticizantes, opacificantes, corantes e preservativos).
5.3.	Processos de envase: tipos de envasadoras
5.4.	Compatibilidade fármaco excipiente e destes com o invólucro
5.5.	Controle e Validação do processo
6. Comprimidos
6.1.	Processos de compressão e consolidação do sistema compactado
6.2.	Formulações de comprimidos: principais adjuvantes, processos de obtenção de comprimidos, principais problemas que ocorrem durante o processo de compactação, como minimizá-los ou evitá-los.
6.3.	Controle e Validação do processo
7. Estabilidade química, física e biofarmacêutica de Formas Farmacêuticas Sólidas
8. Dissolução de Formas Farmacêuticas Sólidas – Estudos de Equivalência Farmacêutica
 
 
 
Avaliação
     
Método
Aula expositiva dialogada Estudo de texto Tempestade cerebral Mapa conceitual Lista de discussão por meios informatizados Solução de problemas Resolução de exercícios Ensino em pequenos grupos Dramatização Seminário Estudo de caso Painel Palestras Ensino com pesquisa Aprendizagem baseada em projetos
Critério
Serão considerados aprovados os alunos que obtiverem nota igual ou superior a 5,0 (cinco) em todas as atividades desenvolvidas no módulo e que tenham tido 70% de frequência em todas as atividades desenvolvidas no módulo.
Norma de Recuperação
De acordo com as atividades desenvolvidas pelos alunos, a recuperação será realizada por aplicação de uma prova escrita ou um trabalho escrito ou prático. O período de recuperação será fixado pela Comissão de Graduação.
 
Bibliografia
     
	•	ALFONSO R. GENNARO. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, 20th Edition. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins, 2000. 
•	ALLEN, L.V., POPOVICH, N.G., ANSEL, H.C, Formas farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos, 8a Ed., Editoria ARTMED, Porto Alegre, 2007.

•	ANSEL, H. C., STOKLOSA, M.J. Cálculos farmacêuticos. 12a Edição. Editora Artmed, Porto Alegre, 2008.
•	ANSEL, H.C.; POPOVICH, N.G.; ALLEN, L.V. Farmacotécnica, Formas Farmacêuticas & Sistemas de Liberação de Fármacos. Ed. Editorial Premier. São Paulo (Tradução do título original. Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery. (1994) 6th edition, Williams & Wilkins Baltimore. 
•	AULTON, M. E. Delineamento de Formas Farmacêuticas. 2ª edição, Artmed, 2005, 678 pg.
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•	BENNETT, BILL; COLE, GRAHAM. Pharmaceutical Production - An Engineering Guide, Institution of Chemical Engineers, 2003, 457 p.  
•	CARTESEN, J. THURO - Theory of Pharmaceutical Systems, Academic Press NY & London, vol. I (1972) - vol. II, 1973.
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•	COOPER, JOHN WILLIAM - Tutorial Pharmacy, Pitman Medical, 6th, Ed., 1972.
•	FAYED, MUHAMMED E.; OTTEN, LAMBERT. Handbook of Powder Science and Technology (2nd Edition), Springer – Verlag, 1997, 948 p.
•	FLORENCE, A.T., ATTWOOD, D. Princípios Físico-Químicos em Farmácia, EDUSP, 2003.

•	FOUST, CLUMP, MAUS, ANDERSEN - Princípios das Operações Unitárias, Ed. Guanabara Dois, Rio de Janeiro - R.J., 2a  edição, 1982, 684 pg.
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•	JEANNIN, C.; MANGEOT, A. & VERAIN, A. - Galenica Pharmaceutique, Technique et Cocumentation (Lavoisier, 1982.
•	LACHMAN, LEON LIEBERMAN, H.A. & KANING, JOSEPH, L. - Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica. V.2, Fundação. Calouste Gulbenkian, Lisboa, 2001.
•	LEVENSPIEL, O. - Engenharia das Reações Químicas. Tradução: Sérgio Fuchs Calil & Pedro Maurício Buchler, São Paulo, Edgard Bluchler, EDUSP, 1974.
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PINTO, T.J.A., KANEKO, T.M., OHARA, M.T. Controle Biológico de Qualidade de Produtos farmacêuticos, Correlatos e Cosméticos. 2a Edição, Atheneu Editora São Paulo, São Paulo, 2003.

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•	PARIKH, D.M. Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology 3th edition (2010), Informa Healthcare, New York London, 659p. 
•	PINTO, T.J.A.; KANEKO, T.M.; PINTO, A.F. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 3ª Ed., Ateneu Editora, São Paulo, pags. 780, 2010.
•	REMINGTON’S PHARMACEUTICAL SCIENCES, 16a Ed., Mack Publishing Company, Easton, Pennsylvania, 1980. SINKO, P.J. Martin – Físico-farmácia e Ciências Farmacêuticas, 5a Edição, Editora Artmed, Porto Alegre, 2008.

•	REYNOLDS, E.F. Martindale: The extra Pharmacopoeia, 31th edition (1996), The Royal Pharmaceutical Society, London .
•	ROBERT H. PERRY, DON W. GREEN. Perry's Chemical Engineers' Handbook, 7th Ed., 1997.
•	THE INDEX MERCK - 12a Ed., Merck e Co., Inc., Rahaway, N.J. USA, 1996.

•	THONSON, J. E. A prática Farmacêutica na Manipulação de Medicamentos. Editora Artmed, Porto Alegre, 2006.
•	UNITED STATES PHARMACOPOEIA. 34th ed. Rockville: United States Pharmacopoeia Convention, 2011.
•	WELLS, J.I.; ELLIS, H. Pharmaceutical Preformulation (1988), Williams & Wilkins, Baltimore.
•	WERTHEIMER, A. I.; SMITH, M.C. Pharmacy Practice: Social and behavioral aspects. 3rd edition (1989), Williams & Wilkins, Baltimore.
 

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