Capacitar o aluno com conhecimentos teóricos e práticos para o planejamento, manipulação, produção industrial e controle de qualidade de formas farmacêuticas líquidas, semissólidas, estéreis, aerossóis e supositórios e suas relações com vias de administração específicas.
O programa visa fornecer conhecimentos e técnicas para o preparo, caracterização e controle de qualidade de formas farmacêuticas líquidas, semissólidas, estéreis, aerossóis e supositórios na escala magistral e industrial. Aspectos tecnológicos e o controle de qualidade dos medicamentos, bem como suas relações com vias de administração específicas, serão abordados de forma integrada, com uma sequência lógica que permitirá ao aluno construir de forma gradativa o seu conhecimento para o desenvolvimento racional das formas farmacêuticas mencionadas.
12. Sistemas Dispersos (Soluções, Emulsões e Suspensões) 12.1. Água - Processo de obtenção e tratamento 12.2. Aspectos das formulações - Termodinâmica de sistemas dispersos, energia superficial, aspectos energéticos das dispersões. - Modificadores de solubilidade, viscosidade e de tensão superficial. - Agentes emulsificantes e suspensores. - Adjuvantes - Métodos de preparo 12.3. Tanques, agitadores e hidrodinâmica proporcionada. - Sistemas de alta tensão - Sistemas de baixa tensão - Ultrassom 12.4. Validação do processo 12.5. Estabilidade de formas farmacêuticas líquidas 13. Semissólidos 13Pomadas - Aspectos das formulações: componentes de uma pomada. - Tipos de bases - Critérios para escolha da base 13.2. Cremes - Aplicações - Métodos de preparo 13.3. Géis - Físico-química de polímeros - Agentes gelificantes - Géis de fase única e de duas fases 13.4. Equipamentos para preparação de semissólidos: agitação para sistemas muito viscosos: batedeira planetária e outros. 13.5. Validação do processo 13.6. Liberação e permeação de fármacos em função da base e da característica do fármaco - pH - Coeficiente de partilha - Grau de penetração - Grau de interação 13.7. Estabilidade de formas farmacêuticas semissólidas 14. Supositórios (supositórios, óvulos e velas) 14.1. Tipos e características das bases 14.2. Fatores relacionados ao fármaco que podem influenciar na qualidade dos supositórios - Solubilidade em água e na base - Propriedades de superfície - Tamanho de partícula - Quantidade - Constante de dissociação 14.3. Métodos de preparo - fator de deslocamento - fator de densidade 14.4. Validação do processo 15. Reologia 15.1. Comportamento deformacional de líquidos, sólidos e semissólidos 15.2. Viscoelasticidade 16. Aerossóis 16.1. Definições 16.2. Formulações: sistema bifásico, trifásico e de gás comprimido 16.3. Propelentes e adjuvantes 16.4. Recipiente e válvulas 16.5. Dispositivos geradores de aerossóis - Inaladores com Dispositivo Dosador (MDI) - Inaladores de Pós Secos (DPI) - Nebulizadores 16.6. Medidas de tamanho de aerossóis: tempo de voo, efeito Doppler, impactador de cascata. 16.7. Validação do processo 17. Estéreis 17.1. Qualificação da área física e do ambiente 17.2. Medicamentos extemporâneos, dose única, dose múltipla, liofilização 17.3. Processos de esterilização e liofilização 17.4. Embalagem primária, secundária e conservação 17.5. Estratégia de desenvolvimento de medicamentos estéreis e processos.
• ALFONSO R. GENNARO. Remington: The Science and Practice of Pharmacy, 20th Edition. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins, 2000. • ALLEN, L.V., POPOVICH, N.G., ANSEL, H.C, Formas farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos, 8a Ed., Editoria ARTMED, Porto Alegre, 2007. • ANSEL, H. C., STOKLOSA, M.J. Cálculos farmacêuticos. 12a Edição. Editora Artmed, Porto Alegre, 2008. • ANSEL, H.C.; POPOVICH, N.G.; ALLEN, L.V. Farmacotécnica, Formas Farmacêuticas & Sistemas de Liberação de Fármacos. Ed. Editorial Premier. São Paulo (Tradução do título original. Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery. (1994) 6th edition, Williams & Wilkins Baltimore. • AULTON, M. E. Delineamento de Formas Farmacêuticas. 2ª edição, Artmed, 2005, 678 pg. • AULTON, M.E. Pharmaceutics. The science of dosage form design. Churchill Livingstone, New York, 1996. BLACK, S.S. Disinfection, Sterilization and Preservation. 4th Ed. Lea & Febiger, Philadelphia, 1991. • BENNETT, BILL; COLE, GRAHAM. Pharmaceutical Production - An Engineering Guide, Institution of Chemical Engineers, 2003, 457 p. • CARTESEN, J. THURO - Theory of Pharmaceutical Systems, Academic Press NY & London, vol. I (1972) - vol. II, 1973. • COOPER, JOHN WILLIAM - Tutorial Pharmacy, Pitman Medical, 6th, Ed., 1972. • FLORENCE, A.T., ATTWOOD, D. Princípios Físico-Químicos em Farmácia, EDUSP, 2003. • FOUST, CLUMP, MAUS, ANDERSEN - Princípios das Operações Unitárias, Ed. Guanabara Dois, Rio de Janeiro - R.J., 2a edição, 1982, 684 pg. • GOMIDE, R. - Operações Unitárias, vol. III - Separações Mecânicas, Ed. R. Gomide, São Paulo, 1980. • Handbook of Pharmaceutical Excipients. (1986) American Pharmaceutical Association and The Pharmaceutical Society of Great Britain. • JEANNIN, C.; MANGEOT, A. & VERAIN, A. - Galenica Pharmaceutique, Technique et Documentation (Lavoisier, 1982). • LACHMAN, LEON LIEBERMAN, H.A. & KANING, JOSEPH, L. - Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica. V.2, Fundação. Calouste Gulbenkian, Lisboa, 2001. • LIEBERMAN, H. A., RIEGER, M.M., BANKER, G.S. Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse Systems, Marcel Dekker, New York, 1988, Vol. 1, Vol2. • LIEBERMAN, H.A.; LACHMAN, L.; KANIG, J.L. The theory and practice of industrial Pharmacy, 3rd edition (1986), Lea & Febiger, Philadelphia. • MARTINDALE, The Extra Pharmacopoeia, 34a Ed, 2005. PINTO, T.J.A., KANEKO, T.M., OHARA, M.T. Controle Biológico de Qualidade de Produtos farmacêuticos, Correlatos e Cosméticos. 2a Edição, Atheneu Editora São Paulo, São Paulo, 2003. • McCABE, W.L.; SMITH, J.C. & HARRIOT, P. - Unit Operations of Chemical Engineering, 6ªed., McGraw-Hill, 2001. • PINTO, T.J.A.; KANEKO, T.M.; PINTO, A.F. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 3ª Ed., Ateneu Editora, São Paulo, pags. 780, 2010. • REMINGTON’S PHARMACEUTICAL SCIENCES, 16a Ed., Mack Publishing Company, Easton, Pennsylvania, 1980. SINKO, P.J. Martin – Físico-farmácia e Ciências Farmacêuticas, 5a Edição, Editora Artmed, Porto Alegre, 2008. • REYNOLDS, E.F. Martindale: The extra Pharmacopoeia, 31th edition (1996), The Royal Pharmaceutical Society, London . • ROBERT H. PERRY, DON W. GREEN. Perry's Chemical Engineers' Handbook, 7th Ed., 1997. • THE INDEX MERCK - 12a Ed., Merck e Co., Inc., Rahaway, N.J. USA, 1996. • THONSON, J. E. A prática Farmacêutica na Manipulação de Medicamentos. Editora Artmed, Porto Alegre, 2006. • UNITED STATES PHARMACOPOEIA. 34th ed. Rockville: United States Pharmacopoeia Convention, 2011. • WELLS, J.I.; ELLIS, H. Pharmaceutical Preformulation (1988), Williams & Wilkins, Baltimore. • WERTHEIMER, A. I.; SMITH, M.C. Pharmacy Practice: Social and behavioral aspects. 3rd edition (1989), Williams & Wilkins, Baltimore.
