A biotecnologia tem crescido ano a ano, impactando de forma positiva diversos setores da economia, inclusive o farmacêutico. Os medicamentos de origem biotecnológica estão revolucionando o tratamento de diversas enfermidades e o interesse da indústria por este tipo de produto tem crescido não só em âmbito mundial, mas também nacionalmente. Para a consolidação deste importante setor, faz-se necessário a formação de recursos humanos especializados. Sendo assim, este módulo visa capacitar os alunos na área de biotecnologia farmacêutica e suas diversas aplicações, desenvolvendo conhecimentos relacionados aos processos de produção de medicamentos de origem biotecnológica voltados para a terapia, diagnóstico e prognóstico de doenças.
Expressão de proteínas recombinantes - Cinética do bioprocesso - Esterilização de meios de cultivo e de equipamentos - Biorreatores: Tipos, modos de operação, condições de cultivo e aumento de escala - Controle de qualidade do processo upstream - Processos de separação e purificação - Controle de qualidade do processo downstream - Sistemas de liberação de Biofármacos/Nanoestruturas - Controle de qualidade do produto acabado - Biossensores baseados em papel - Terapias celulares - Aspectos regulatórios de medicamentos biotecnológicos - Possibilidade de realização de viagens didáticas com os alunos
Programa Teórico - Etapas envolvidas no processo upstream de obtenção do biofármaco: . Clonagem e montagem do sistema de expressão . Expressão de proteínas recombinantes . Aspectos importantes na cinética do bioprocesso . Métodos de esterilização e considerações a respeito das instalações e monitoramento ambiental na indústria de biofármacos . Tipos e modos de operação dos biorreatores . Importância das condições de cultivo no biorreator, para a produção da proteína recombinante (agitação, aeração e transposição de escala) . Métodos de controle de qualidade importantes para garantir a qualidade da proteína recombinante nas diferentes etapas de obtenção da proteína bruta (processo upstream) - Etapas envolvidas no processo downstream de obtenção do biofármaco: . Processos de separação e purificação da proteína recombinante . Métodos de controle de qualidade para demonstrar a identidade, pureza e atividade da proteína recombinante pura (controle de qualidade downstream) - Sistemas de liberação de biofármacos - Controle de qualidade do medicamento contendo biofármaco - Importância e aplicações dos biossensores baseados em papel - Importância, tipos, mecanismos de ação e aplicações clínicas das terapias avançadas baseadas em células - Principais aspectos e legislações, nacionais e internacionais, relacionados à regulamentação de medicamentos biotecnológicos. Programa Prático - Geração de linhagens recombinantes e controle de qualidade - Esterilização e cálculos para a determinação do tempo de esterilização - Cultivo celular em biorreator para produção de proteína recombinante - Controle de qualidade da indução e expressão da proteína recombinante - Purificação da proteína recombinante - Controle de qualidade da proteína purificada - Determinação da atividade da proteína recombinante - Formulação da proteína recombinante e controle de qualidade - Produção de biossensores baseados em papel - Possibilidade de realização de viagens didáticas em indústrias farmacêuticas e/ou cosméticas
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