-Desenvolvimento das habilidades dos alunos para atuação profissional na área de controle físico-químico de qualidade de insumos, medicamentos e cosméticos nas indústrias farmacêuticas e nos laboratórios de pesquisas e desenvolvimento farmacêuticos.- Desenvolvimento das habilidades dos alunos em relação aos métodos analíticos, ensaios farmacopéicos e legislações atuais voltados e aplicados ao controle físico-químico de qualidade dos insumos, medicamentos e cosméticos.
Aulas Teóricas:Conceitos, especificações e segurança no laboratório de controle físico-químico de qualidade. Métodos analíticos modernos e clássicos aplicados ao controle físico-químico de qualidade dos insumos, medicamentos e cosméticos.Aulas Práticas:- Desenvolvimento dos métodos, planejamento dos ensaios e aplicação dos métodos físico-químicos na determinação e avaliação de qualidade de medicamentos e cosméticos.
Teórico: 1. Conceito de controle integral de qualidade.2. Noções e normas de segurança em laboratório de controle de qualidade de medicamentos e cosméticos3. Especificação de medicamentos nas indústrias farmacêuticas.4. Controle de processo na fabricação de medicamentos e cosméticos5. Garantia de qualidade inclusive noções e normas sobre as Boas Práticas de Fabricação. 6. Técnicas de amostragem nas indústrias farmacêuticas7. Análise estatística de resultados analíticos e aplicação no controle de qualidade de medicamentos e cosméticos.8. Controle de material de acondicionamento e embalagem para os produtos farmacêuticos e cosméticos.9. Função dos padrões de referência em controle de qualidade de medicamentos.10. Controle físico de medicamentos incluindo os ensaios empregados no controle físico de qualidade de produtos farmacêuticos sólidos, semissólidos e líquidos.11. Métodos químicos no controle de qualidade de medicamentos incluindo os ensaios empregados no controle químico de qualidade de produtos farmacêuticos sólidos, semissólidos e líquidos.12. Métodos físico-químicos no controle de qualidade de medicamentos incluindo os ensaios empregados no controle físico-químico de qualidade de produtos farmacêuticos sólidos, semissólidos e líquidos.13. Identificação e quantificação de substâncias farmacêuticas em produtos farmacêuticos e em cosméticos.14. Os ensaios empregados nos estudos de estabilidade de medicamentos e cosméticos. 15. Determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos.Prático: 1. Ensaios físicos empregados no controle de qualidade de comprimidos, líquidos via oral, drágeas, cápsulas, pós, granulados e pastilhas. 2. Desenvolvimento dos métodos, planejamento dos ensaios e aplicação dos métodos físico-químicos na determinação e avaliação de qualidade de medicamentos e cosméticos.3. Principais ensaios farmacopéicos tais como titulometria, espectrofotometria UV/ VIS, polarimetria, cromatografia líquida e eletroforese capilar aplicados no controle de qualidade de medicamentos e cosméticos.
BÁSICA:BECKETT, J. B. Practical pharmaceutical chemistry. 4th ed., London: The Athlone Press, 2001. Part 1 - 2.FARMACOPÉIAS (últimas edições da Brasileira, Americana, Britânica, Internacional e Européia) e Formulários.GIL, E.S. Controle Físio-Químico de qualidade de medicamentos. 3 ed. 2010. 512p.SANTORO, M. I. R. M. Introdução ao Controle de Qualidade de Medicamentos, São Paulo, Atheneu Editora São Paulo, 1988.COMPLEMENTAR:-LUNTE, S. M., RADZIK, D. M. Pharmaceutical and Biomedical Applications of Capillary Electrophoresis. 1. ed. Great Britain: Elsevier Science, 1996. p. 3-7, 18-19, 425-432-SANTORO, M.I.R.M.; SINGH, A. K. Packaging and Labelling. In: Shayne C. Gad ,PhD ( Editor-in-Chief ). (Org.). Pharmaceutical Manufacturing Handbook: Production and Processes. .ed.New York: John Wiley & Sons, 2007, v. ., p. 159-200. -SANTORO, M.I.R.M.; SINGH, A. K. Pharmaceutical Packaging. In: Dr. Kit Keith L. Yam. (Org.). The Wiley Encyclopedia of Packaging Technology. 03ed.New York: John Wiley & Sons Inc, 2009, v. 1, p. 949-957. -SKOOG, D. A.; WEST, D. M.; HOLLER, F. J. Fundamentals of Analytical Chemistry. 7th ed. Orlando: Saunders, 1996. 870 p.