-Desenvolvimento das habilidades dos alunos para atuação profissional na área de controle físico-químico de qualidade de insumos, medicamentos e cosméticos nas indústrias farmacêuticas e nos laboratórios de pesquisas e desenvolvimento farmacêuticos.- Desenvolvimento das habilidades dos alunos em relação aos métodos analíticos, ensaios farmacopéicos e legislações atuais voltados e aplicados ao controle físico-químico de qualidade dos insumos, medicamentos e cosméticos.
Aulas Teóricas:Conceitos, especificações e segurança no laboratório de controle físico-químico de qualidade. Métodos analíticos modernos e clássicos aplicados ao controle físico-químico de qualidade dos insumos, medicamentos e cosméticos.Aulas Práticas:- Desenvolvimento dos métodos, planejamento dos ensaios e aplicação dos métodos físico-químicos na determinação e avaliação de qualidade de medicamentos e cosméticos.
Teórico: 1. Conceito de controle integral de qualidade.2. Noções e normas de segurança em laboratório de controle de qualidade de medicamentos e cosméticos3. Especificação de medicamentos nas indústrias farmacêuticas.4. Controle de processo na fabricação de medicamentos e cosméticos5. Garantia de qualidade inclusive noções e normas sobre as Boas Práticas de Fabricação. 6. Técnicas de amostragem nas indústrias farmacêuticas7. Análise estatística de resultados analíticos e aplicação no controle de qualidade de medicamentos e cosméticos.8. Controle de material de acondicionamento e embalagem para os produtos farmacêuticos e cosméticos.9. Função dos padrões de referência em controle de qualidade de medicamentos.10. Controle físico de medicamentos incluindo os ensaios empregados no controle físico de qualidade de produtos farmacêuticos sólidos, semissólidos e líquidos.11. Métodos químicos no controle de qualidade de medicamentos incluindo os ensaios empregados no controle químico de qualidade de produtos farmacêuticos sólidos, semissólidos e líquidos.12. Métodos físico-químicos no controle de qualidade de medicamentos incluindo os ensaios empregados no controle físico-químico de qualidade de produtos farmacêuticos sólidos, semissólidos e líquidos.13. Identificação e quantificação de substâncias farmacêuticas em produtos farmacêuticos e em cosméticos.14. Os ensaios empregados nos estudos de estabilidade de medicamentos e cosméticos. 15. Determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos.Prático: 1. Ensaios físicos empregados no controle de qualidade de comprimidos, líquidos via oral, drágeas, cápsulas, pós, granulados e pastilhas. 2. Desenvolvimento dos métodos, planejamento dos ensaios e aplicação dos métodos físico-químicos na determinação e avaliação de qualidade de medicamentos e cosméticos.3. Principais ensaios farmacopéicos tais como titulometria, espectrofotometria UV/ VIS, polarimetria, cromatografia líquida e eletroforese capilar aplicados no controle de qualidade de medicamentos e cosméticos.
BÁSICA: Siddiqui,.A.A., Ali, M. Practical Pharmaceutical Chemistry. 1ª edição, CBS Publishers & Distributors, New Delhi, 2008. GIL, E.S. Controle Físio-Químico de qualidade de medicamentos. 3 ed. 2010. 512p. Skoog, D.A., Holler, F.J., Nieman, T.A. Princípios de análise instrumental, 5ª edição, Bookman, Porto Alegre, 2002. FARMACOPÉIAS (últimas edições da Brasileira, Americana, Britânica, Internacional e Européia) e Formulários. COMPLEMENTAR: Schmitt-Kopplin, P. Capillary electrophoresis. Methods and Protocols. 2a edição, Humana New York, New York, 2018. 527p. Barker, J. Mas spectrometry, John Wiley, Chichester, 2a edição. 1999. Ebeid, E-D., Zaharia, M.B. Thermal analysis: From introductory Fundamentals to Advanced Applications. Elsevier, Amsterdam. 2021. 310p. Henini, M., Razeghi, M. Handbook of Infrared Detection Technologies.Elsevier, Oxford. 2002. 518p.