Desenvolver habilidades e competências relacionadas ao controle de qualidade de medicamentos, correlatos e cosméticos dentro do conceito de qualidade total.
Boas Praticas de Laboratório. Métodos de Controle de Qualidade. Controle de Qualidade de Insumos e produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. Testes de segurança e inocuidade. Equivalencia farmacêutica e perfil de dissolução.
Controle de qualidade de medicamentos, correlatos e cosméticos:- Boas práticas de laboratório e ISO 17025.- Seleção e aplicabilidade dos métodos oficiais e não-oficiais.- Controle de qualidade de insumos farmacêuticos.- Controle de qualidade de produtos sólidos.- Controle de qualidade de produtos semissólidos.- Controle de qualidade de produtos líquidos.- Controle de qualidade de produtos estéreis.- Controle de qualidade de produtos não-estéreis.- Estabilidade química.- Conservação microbiológica.- Testes de segurança e inocuidade.- Equivalência farmacêutica e perfil de dissolução.
BÁSICA: BOTET, J. Sistema de calidad farmaceutica del siglo XXI. 1. Ed. RNC Comercial y Editora Ltda. 2008. GIL, E.S. Controle Físio-Químico de qualidade de medicamentos. 3 ed. 2010. 512p.PINTO, T. J. A., KANEKO, T. M., PINTO, A.F. T. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. São Paulo, Ateneu, 2010, 7805 p.COMPLEMENTAR: ANDERSON, M.A. GLP Essentials: um guia conciso Boas práticas de laboratório. 2 ed. 2002, 74p.DENYER, S.P.; BAIRD, R.M. (Eds.) Guide to microbiological control in pharmaceuticals and medical devices. 2.ed. Boca Raton: CRC Press, 2007. 482pISPE, ISPE. Mini-manuais ICH Q10: qualidade farmacêutica sistema Q10. 1. ED. 2008. 45 p.
