Desenvolver habilidade de compreender conceitos de Controle de Qualidade e Boas Práticas de Laboratório e capacitar o aluno a enfrentar e resolver problemas relacionados com métodos químicos, físico-químicos, biológicos e microbiológicos para avaliação da qualidade de insumos, produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos.
Boas Práticas de Laboratório. Métodos de Controle de Qualidade. Controle de Qualidade de Insumos e produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. Testes de segurança e inocuidade. Equivalência farmacêutica e testes de dissolução.
Conteúdo Teórico 1. Conceitos de Boas Práticas de Laboratório, Garantia da Qualidade, Qualidade por Design (QbD) e Controle de Qualidade; 2. Métodos para controle de qualidade de Insumos e produtos farmacêuticos (sintéticos, semi-sintéticos e biológicos); 3. Seleção e aplicabilidade de métodos oficiais e não-oficiais; 4. Controle de qualidade de insumos farmacêuticos; 5. Controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas; 6. Controle de qualidade de formas farmacêuticas semissólidas; 7. Controle de qualidade de formas farmacêuticas líquidas; 8. Controle de qualidade de formas farmacêuticas estéreis; 9. Controle de qualidade de formas farmacêuticas não-estéreis; 10. Estabilidade farmacêutica e conservação microbiológica; 11. Testes de segurança e inocuidade. 12. Equivalência farmacêutica e testes de dissolução. Conteúdo Prático 1. Ensaios químicos e físico-químicos aplicados ao controle de qualidade de insumos, produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos; 2. Ensaios biológicos e microbiológicos aplicados ao controle de qualidade de insumos, produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos.
Básica: BOTET J. Sistema de calidad farmacéutica del siglo XXI. 1. Ed. RNC Comercial y Editora Ltda. 2008. GIL ES. Controle Físico-químico de qualidade de medicamentos. 3 ed. 2010. 512p. PINTO TJA et al. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. São Paulo, Ateneu, 2010, 7805 p. Complementar: ANDERSON MA. GLP Essentials: um guia conciso Boas práticas de laboratório. 2 ed. 2002, 74p. DENYER SP, BAIRD RM. Guide to microbiological control in pharmaceuticals and medical devices. 2.ed. Boca Raton: CRC Press, 2007. 482p ISPE, ISPE. Mini-manuais ICH Q10: qualidade farmacêutica sistema Q10. 1. ED. 2008. 45 p.
