Desenvolver a habilidade de compreender e discutir conceitos e propriedades fisico-químicas e biofarmacêuticas de produtos farmacêuticos, com ênfase em aspectos industriais (farmacotécnica, controle de qualidade, operações e processos) e regulatórios para obter medicamentos seguros e eficazes.
Sistemas de liberação, Quality by Design e tecnologias de produção e controle de formas farmacêuticas. Avaliação de produtos e processos industriais. Aspectos regulatórios na produção e pós-registro de medicamentos. Produtos Farmacêuticos.
Conteúdo teórico 1. Formas Farmacêuticas: Sistemas de liberação, Quality by Design e Tecnologias de Produção e Controle. 2. Avaliação de produtos e processos industriais. 3. Aspectos Regulatórios na Produção de Medicamentos. 4. Equipamentos, alterações pós-registro e aspectos regulatórios. 5. Produtos farmacêuticos: Aerossóis, Sistemas dispersos, Sistemas Nanoestruturados, Soluções e Emulsões estéreis, Sistemas Multiparticulados, Adesivos transdérmicos, Sistemas extrusados, e outros. Conteúdo prático 1. Estudo estatístico de variabilidade de processos produtivos. 2. Avaliação de formas farmacêuticas industriais (Estudo de casos e aspectos regulatórios): Homogeneidade de Mistura de Pós, desintegração de comprimidos e outros. 3. Quality by Design: aplicação de simulações computacionais para o estudo do impacto das propriedades físico-químicas (pka, LogP, LogD, solubilidade), formulação, sistema de liberação e parâmetros de processo no desempenho de diferentes formas farmacêuticas. Contextualização da ferramenta para uso em processos regulatórios. 4. Aplicação de programas de informática para avaliação de produtos e processos industriais (GastroPlus e Minitab).
BÁSICA: 1. Lysfjord, Jack. Practical aseptic processing : fill and finish. Bethesda, Md, PDA, 2009. 2 Bde .. 2. Avis, Kenneth E. (ed). Lieberman, Herbert A. (ed). Lachman, Leon (ed). Pharmaceutical dosage forms : parenteral medications. 2nd ed., rev. and expanded. New York, M. Dekker, c1992-c1993. 3 v. 3. Turco, Salvatore J .. King, Robert E .. Sterile dosage forms : their preparation and clinicai application. 3rd ed. Philadelphia, Lea & Febiger, 1987. xii, 409 p .. 4. AUL TON, E. M. Aulton's Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines. London: Churchill LivingstonE:, 2007, 736p. 5. LIEBERMAN, H. A., RIEGER, M.M., BANKER, G.S. Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse Systems, Marcel Dekker, New York, 1988, Vol. 1, Vol2, 6. FLORENCE, A.T., ATTWOOD, D. Princípios Físico-Químicos em Farmácia, EDUSP, 2003. 7. Remington, Joseph P. Allen, Loyd V. Adeboye, Adejare. Philadelphia College of Pharmacy (1822-1921) .. Remington : the science and practice of pharmacy. 22nd ed. London, Pharmaceutical Press, c2013. 2 v. Edições anteriores publicadas com o título: Pharmaceutical sciences. 8. Johnson, P .. Lloyd-Jones, J. G .. Society for Drug Research (Great Britain) .. Drug delivery systems : fundamentais and techniques. Weinheim, Federal Republic of Germany, VCH Chichester, England, Ellis Horwood New York, NY, USA, Distribution, USA and Canada, VCH Publishers, 1987. 282 p .. "Published for lhe Society for Drug Research"--T.p. verso. COMPLEMENTAR: 1. ENDE, J. A. D. Chemical Engineering in Pharmaceutical lndustry: R&D to Manufacturing. Hoboken: Wiley-Blackwell, 2010, 904 p. 2. AUGSBURGER, L. L.; HOAG, S.W. Pharmaceutical dosage forms. 3rd ed. New York, Informa Healthcare USA, c2008. 3 v. 3. Martin, Alfred N.; Bustamante, Pilar. Physical pharmacy :physical chemical principies in the pharmaceutical sciences. Philadelphia: Lea, 1993. ISBN 812114388. 4. Helou, Cimino e Daffre: farmacotécnica / Vladi Olga Consigliere de Matta, José Antonio de Oliveira Batistuzzo ; colaboração Acácio Alves de Souza Lima Filho ... [et ai.]. - 2. ed. - Rio de Janeiro : Alheneu, 2021.504 p. 5. Swarbrick, James; Boylan, James C .. Encyclopedia of pharmaceulical technology :absorplion of drugs to bioavailability of drugs and bioequivalence. New York: Marcel Dekker, 1988. ISBN 824728009. 6. Wright, Jeremy C.; Burgess, Diane J. (Eds.). Long Acting lnjeclions and lmplants. New York: Springer, 2012. ISBN 978-1-4614-0553-5. 7. Niazi, Sarfaraz. Handbook of pharmaceutical manufacturing formulations. Boca Ralon, CRC Press, c2004. 6 V.
