O curso tem como objetivo ampliar o conhecimento dos alunos sobre os aspectos industriais da produção de formas farmacêuticas líquidas para administração oral e parenteral, seguindo rigorosamente as diretrizes nacionais e internacionais. Além disso, visa incentivar o desenvolvimento do pensamento crítico e a compreensão dos princípios científicos que fundamentam os diversos sistemas de liberação de fármacos e as tecnologias utilizadas na produção de medicamentos disponíveis no mercado atualmente.
Tecnologia de Formas Farmacêuticas Líquidas para Vias de Administração Oral e Parenteral; Fundamentos Físico- Químicos dos Sistemas de Liberação de Fármacos; Estudo de tecnologias presentes em medicamentos do mercado.
Conteúdo Teórico: 1. Tecnologia de Formas Farmacêuticas Líquidas para Vias de Administração Oral e Parenteral - Aspectos industriais da produção de formas farmacêuticas líquidas para diferentes vias de administração. - Princípios básicos de desenvolvimento e produção de formulações líquidas (soluções, suspensões, emulsões, sistemas nanotecnológicos), com base em diretrizes nacionais e internacionais. - Técnicas de mistura, homogeneização e emulsificação - Preparação asséptica de formas farmacêuticas líquidas parenterais (injeções, infusões) e outras. - Aspectos relacionados a RDC658/2022 - FDA Warning letters (sterile products) - ISO 14644-1 - Guidance for lndustry: Sterile Products Produced by Aseptic Processing - FDA Current - Good Manufacturing Practices - Health Canada: Process validation: Moist heat Sterilization for Pharmaceuticals - Revista da Sociedade Brasileira de Controle de Contaminação (open access) - USPNF797 2. Tópicos Avançados em Formulação Farmacêutica e Sistemas de Liberação de Fármacos 2.1. Fundamentos Físico-Químicos dos Sistemas de Liberação - Princípios físico-químicos aplicados aos sistemas de liberação - Controle da difusão e dissolução de fármacos - Lei de Fick e seus conceitos aplicados - Relação das propriedades físico-químicas e controle da liberação - Efeito do pH nas propriedades de solubilidade e absorção em membranas biológicas - Impacto do LogP e LogD na solubilidade e absorção - Influência das propriedades do estado sólido na solubilidade - Mecanismos de controle da liberação de fármacos - Discussão sobre o Desempenho das Formas Farmacêuticas 2.2. Relação entre as propriedades físico-químicas, formulação e sistema de liberação - Avaliação do desempenho das formas farmacêuticas, - Estudo de Tecnologias presentes em medicamentos do mercado (Aerossóis, Sistemas dispersos, Sistemas Nanotecnológicos, Soluções e emulsões Sistemas multiparticulados, Adesivos transdérmicos, Implantes, tecnologias de liberação oral).
BÁSICA: 1. Lysfjord, Jack. Practical aseptic processing : fill and finish. Bethesda, Md, PDA, 2009. 2 Bde .. 2. Avis, Kenneth E. (ed). Lieberman, Herbert A. (ed). Lachman, Leon (ed). Pharmaceutical dosage forms : parenteral medications. 2nd ed., rev. and expanded. New York, M. Dekker, c1992-c1993. 3 v. 3. Turco, Salvatore J .. King, Robert E .. Sterile dosage forms : their preparation and clinicai application. 3rd ed. Philadelphia, Lea & Febiger, 1987. xii, 409 p .. 4. AUL TON, E. M. Aulton's Pharmaceutics: The Design and Manufacture of Medicines. London: Churchill LivingstonE:, 2007, 736p. 5. LIEBERMAN, H. A., RIEGER, M.M., BANKER, G.S. Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse Systems, Marcel Dekker, New York, 1988, Vol. 1, Vol2, 6. FLORENCE, A.T., ATTWOOD, D. Princípios Físico-Químicos em Farmácia, EDUSP, 2003. 7. Remington, Joseph P. Allen, Loyd V. Adeboye, Adejare. Philadelphia College of Pharmacy (1822-1921) .. Remington : the science and practice of pharmacy. 22nd ed. London, Pharmaceutical Press, c2013. 2 v. Edições anteriores publicadas com o título: Pharmaceutical sciences. 8. Johnson, P .. Lloyd-Jones, J. G .. Society for Drug Research (Great Britain) .. Drug delivery systems : fundamentais and techniques. Weinheim, Federal Republic of Germany, VCH Chichester, England, Ellis Horwood New York, NY, USA, Distribution, USA and Canada, VCH Publishers, 1987. 282 p .. "Published for lhe Society for Drug Research"--T.p. verso. COMPLEMENTAR: 1. ENDE, J. A. D. Chemical Engineering in Pharmaceutical lndustry: R&D to Manufacturing. Hoboken: Wiley-Blackwell, 2010, 904 p. 2. AUGSBURGER, L. L.; HOAG, S.W. Pharmaceutical dosage forms. 3rd ed. New York, Informa Healthcare USA, c2008. 3 v. 3. Martin, Alfred N.; Bustamante, Pilar. Physical pharmacy :physical chemical principies in the pharmaceutical sciences. Philadelphia: Lea, 1993. ISBN 812114388. 4. Helou, Cimino e Daffre: farmacotécnica / Vladi Olga Consigliere de Matta, José Antonio de Oliveira Batistuzzo ; colaboração Acácio Alves de Souza Lima Filho ... [et ai.]. - 2. ed. - Rio de Janeiro : Alheneu, 2021.504 p. 5. Swarbrick, James; Boylan, James C .. Encyclopedia of pharmaceulical technology :absorplion of drugs to bioavailability of drugs and bioequivalence. New York: Marcel Dekker, 1988. ISBN 824728009. 6. Wright, Jeremy C.; Burgess, Diane J. (Eds.). Long Acting lnjeclions and lmplants. New York: Springer, 2012. ISBN 978-1-4614-0553-5. 7. Niazi, Sarfaraz. Handbook of pharmaceutical manufacturing formulations. Boca Ralon, CRC Press, c2004. 6 V.
