Desenvolver a habilidade de aplicar conceitos, tecnologias e processos empregados no desenvolvimento de produtos farmacêuticos e capacitar o aluno a resolver problemas relacionados com o desenvolvimento, preparo, acondicionamento, estabilidade e análise de produtos farmacêuticos para uso humano ou animal.
Boas práticas de manipulação. Boas práticas de fabricação. Boas práticas de laboratório. Formas Farmacêuticas. Vias de administração. Estudos de pré-formulação. Excipientes. Métodos de produção. Avaliação de desempenho de formulações.
Conteúdo prático: 1. Boas práticas de manipulação. 2. Boas práticas de fabricação. 3. Boas práticas de laboratório. 4. Métodos de controle de qualidade: seleção e aplicabilidade. 5. Estudos de pré-formulação relativos ao fármaco: método analítico, estabilidade, solubilidade em solventes aquosos e orgânicos, coeficiente de partição, forma cristalina, tamanho e forma de partícula, ponto de fusão, higroscopicidade. 6. Formas farmacêuticas: função, caracterização, compatibilidade. 7. Vias de administração: seleção de via de administração considerando uso previsto do produto farmacêutico, características físico-químicas e farmacocinéticas do fármaco e aspectos comerciais. 8. Excipientes. 9. Métodos e técnicas de produção. 10. Farmacotécnica adaptativa. 11. Avaliação do desempenho de produtos farmacêuticos: ensaios de dissolução, ensaios farmacocinéticos, correlações in vitro-in vivo.
BÁSICA: ANSEL HC, STOKLOSA M J. Cálculos Farmacêuticos. 12ª ed. São Paulo: Artmed, 2008. 451p. AULTON ME. Delineamento de formas farmacêuticas. 2ª ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. 677p. BOTET J. Sistema de calidad farmaceutica del siglo XXI. RNC Comercial y Editora Ltda. 2008, 90p. GIL ES. Controle Físio-Químico de qualidade de medicamentos. 3ª ed. 2010. 512p. LACHMAN et al. Teoria e prática na indústria farmacêutica. 3ª ed. Lisboa: Calouste Gulbenkian, 2015, 500p. PATRAVALE VB et al. Pharmaceutical Product Development. Insights into Pharmaceutical Processes, Management and Regulatory Affairs. CRC Press, Taylor & Francis Group, 2016. PRISTA LN, LAVES AC. Técnica farmacêutica e farmácia galênica. 5ª ed. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 1995. REMINGTON'S pharmaceutical sciences. 21 ed. Easton: Mack, 2005. STORPIRTIS S et al. Farmacocinética Básica e aplicada. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2011. STORPIRTIS S et al. Biofarmacotécnica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009. SHARGEL L; KANFER I. Generic Drug Product Development. Solid Oral Dosage Forms. 2a ed. CRC Press. 2013, 397p. THOMPSON JE. A prática farmacêutica na manipulação de medicamentos. 3ª ed. Porto Alegre: Artmed. 2013, 752p. PINTO TJA et al. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 4ª ed. Barueri: Manole, 2015, 432p. COMPLEMENTAR: ANDERSON MA. GLP Essentials: A Consise Guide to Good Laboratory Practice. 2ª ed. CRC Press. 2002, 74p. ANVISA. Farmacopeia Brasileira. 5ª ed. Brasília: Agencia Nacional de Vigilância Sanitária. 2010. Acessível em http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia. BANKER GS, RHODES CT. Modern Pharmaceutics. 5a ed. CRC Press. 2009, 1216p. CARSTENSEN JT. Advanced pharmaceutical solids. CRC Press. 2001, 536p. DEF. Dicionário de Especialidades Farmacêuticas. 44ª ed. São Paulo: Editora de publicações científicas. 2016, 676p. DENYER SP, BAIRD RM. Guide to microbiological control in pharmaceuticals and medical devices. 2ª ed. CRC Press, 2007. 482p ISPE. GMP Mini Regulation Handbooks: ICH Q10: Quality Systems. International Society for Pharmaceutical Engineering. 2008. 45p. MARTINDALE: The extra pharmacopeia. 38a ed. London: Pharmaceutical Press, 2007. O´NEIL MJ. The Merck index: An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals.15a ed. Royal Society of Chemistry. 2013, 2708p. SHARGELl L et al. Applied Biopharmaceutics & Pharmacokinetics. 6ª ed. New Baskerville: McGraw Hill, 2012, 811p. SHESKEY PJ et al. Handbook of pharmaceutical excipients. 8ª ed. London: Pharmaceutical Press. 2017, 1184p. USP. United States Pharmacopeia 40. National Formulary 35. Rockville, United States Pharmacopeial Convention, 2017. VIEIRA FP et al. A regulação de medicamentos no Brasil. Porto Alegre: Artmed, 2013. VITOLO M. Biotecnologia Farmacêutica: aspectos sobre aplicação industrial. São Paulo: Blucher, 2015.
