Informa??es da Disciplina

 Preparar para impressão 
Júpiter - Sistema de Graduação

Faculdade de Ciências Farmacêuticas
 
Tecnologia Bioquímico - Farmacêutica
 
Disciplina: FBT0300 - Validação de Processos de Esterilização
Validation of Sterilization Processes

Créditos Aula: 2
Créditos Trabalho: 0
Carga Horária Total: 30 h
Tipo: Semestral
Ativação: 01/01/2020 Desativação:

Objetivos
Desenvolver a habilidade de compreender conceitos e discutir processos de esterilização de materiais e sua validação, e capacitar o aluno a enfrentar e resolver problemas relacionados com a esterilidade exigida para produtos farmacêuticos, médico-hospitalares e alimentícios.
 
 
 
Docente(s) Responsável(eis)
1344295 - Marina Ishii
 
Programa Resumido
Conceitos e processos de esterilização de materiais. Métodos de validação dos processos de esterilização. Resistência de materiais ao processo de esterilização. Critérios de esterilidade para produtos farmacêuticos, médico-hospitalares e alimentícios.
 
 
 
Programa
Conteúdo teórico: 1. Conceitos de esterilização de materiais e aplicações; 2. Parâmetros cinéticos de esterilização; 3. Indicadores biológicos e químicos; 4. Agentes esterilizantes; 5. Métodos de validação de processos de esterilização; 6. Resistência de materiais ao processo de esterilização. 7. Critérios de esterilidade para produtos farmacêuticos, médico-hospitalares e alimentícios.
 
 
 
Avaliação
     
Método
1) Método de Ensino: Aulas expositivas, estudo de casos e seminários. 2) Método de Avaliação: Duas provas escritas e apresentação de seminário em grupo.
Critério
Nota final igual ou superior a 5,0 (cinco) e frequência mínima de 70%.
Norma de Recuperação
Prova escrita sobre todo o programa para alunos com nota final de 3,0 a 4,9 e frequência mínima de 70%.
 
Bibliografia
     
BÁSICA: AGALLOCO JÁ, CARLETON FJ. Validation of Pharmaceutical Processes. 3ª ed. CRC Press, 2008, 760p. MOLDENHAUER J. Steam sterilization: A Practitioner’s Guide. PDA/DHI. 2002, 725p. NASH RA, WACHTER AH., Pharmaceutical Process Validation, 3ª ed. CRC Press, 2003, 776p. COMPLEMENTAR: ANVISA. Farmacopéia Brasileira. 5ª ed. 2 vol. ANVISA/FioCruz. 2010. 1448p. NOGAROTO SL, PENNA TCV. Desinfecção e Esterilização. São Paulo: Atheneu, 2006, 338p.
 

Clique para consultar os requisitos para FBT0300

Clique para consultar o oferecimento para FBT0300

Créditos | Fale conosco
© 1999 - 2020 - Superintendência de Tecnologia da Informação/USP