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Júpiter - Sistema de Gestão Acadêmica da Pró-Reitoria de Graduação


Faculdade de Ciências Farmacêuticas
 
Tecnologia Bioquímico - Farmacêutica
 
Disciplina: FBT0522 - Tecnologia de Soros e Vacinas
Serum and Vaccines Technology

Créditos Aula: 2
Créditos Trabalho: 0
Carga Horária Total: 30 h
Tipo: Semestral
Ativação: 01/01/2020 Desativação:

Objetivos
Desenvolver a habilidade de compreender conceitos e discutir tecnologias de produção de imunobiológicos, e capacitar o aluno a enfrentar e resolver problemas relacionados com processos de produção, controle e registro de soros e vacinas.
 
 
 
Docente(s) Responsável(eis)
3644310 - Marco Antonio Stephano
 
Programa Resumido
Conceitos e tecnologias de produtos biológicos. Processos de produção de soros terapêuticos, vacinas, biofármacos e imunoterápicos. Controle de qualidade de produtos biológicos. Aspectos regulatórios de produtos biológicos. Boas práticas de fabricação e farmacovigilancia.de produtos biológicos.
 
 
 
Programa
Conteúdo teórico: 1. Aspectos históricos e epidemiológicos de doenças infecciosas. 2. Conceitos e tecnologias de produtos biológicos. 3. Tecnologia de soros terapêuticos: produção, controle, acondicionamento e conservação. 4. Tecnologia de vacinas bacterianas: produção, anatoxinas, purificação, controle e conservação. 5. Tecnologia de vacinas virais: produção, controle, acondicionamento e conservação. 6. Tecnologia de vacinas sintéticas e produzidas por engenharia genética. 7. Adjuvantes, formulações de uso parenteral, tópico e aerossóis. 8. Tecnologia de imunoterápicos para alergias. 9. Produção e controle de qualidade de biofármacos; 10. Aspectos regulatórios de produtos biológicos, biossegurança e tratamento de efluentes. 11. Boas práticas de fabricação e farmacovigilancia de produtos bológicos.
 
 
 
Avaliação
     
Método
1) Método de Ensino: Aulas expositivas, atividades dinâmicas, resolução de problemas e seminário. 2) Método de Avaliação: Provas escritas e apresentação de seminário.
Critério
Nota final igual ou superior a 5,0 (cinco) e frequência mínima de 70%.
Norma de Recuperação
Prova escrita sobre todo o programa para alunos com nota final de 3,0 a 4,9 e frequência mínima de 70%.
 
Bibliografia
     
BÁSICA: PLOTKIN AS et al. Vaccines. 6ª ed. Saunders. 2012, 1570p. SINGH M. Vaccine Adjuvants and Delivery Systems. Jonh Wiley & Sons. 2007, 478p. WEN EM et al. Vaccine Development and Manufacturing. John Wiley & Sons. 2015, 440p. COMPLEMENTAR: Joint Committee on Vaccination and Imunisation. Immunisation against infectious diseases. Stationery Office, 2006, 466p. MODJARRAD K, KOFF WC. Human Vaccines. Emerging Technologies in Design and Development. Elsevier. 2017, 186p. SMITH BT. Concepts in Immunology and Immunotherapeutics. 4ª ed. American Society of Health-Systems Pharmacists. 2008, 350p.
 

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