Desenvolver a habilidade de compreender conceitos e discutir tecnologias de produção de imunobiológicos, e capacitar o aluno a enfrentar e resolver problemas relacionados com processos de produção, controle e registro de soros e vacinas.
Conceitos e tecnologias de produtos biológicos. Processos de produção de soros terapêuticos, vacinas, biofármacos e imunoterápicos. Controle de qualidade de produtos biológicos. Aspectos regulatórios de produtos biológicos. Boas práticas de fabricação e farmacovigilancia.de produtos biológicos.
Conteúdo teórico: 1. Aspectos históricos e epidemiológicos de doenças infecciosas. 2. Conceitos e tecnologias de produtos biológicos. 3. Tecnologia de soros terapêuticos: produção, controle, acondicionamento e conservação. 4. Tecnologia de vacinas bacterianas: produção, anatoxinas, purificação, controle e conservação. 5. Tecnologia de vacinas virais: produção, controle, acondicionamento e conservação. 6. Tecnologia de vacinas sintéticas e produzidas por engenharia genética. 7. Adjuvantes, formulações de uso parenteral, tópico e aerossóis. 8. Tecnologia de imunoterápicos para alergias. 9. Produção e controle de qualidade de biofármacos; 10. Aspectos regulatórios de produtos biológicos, biossegurança e tratamento de efluentes. 11. Boas práticas de fabricação e farmacovigilancia de produtos bológicos.
BÁSICA: PLOTKIN AS et al. Vaccines. 6ª ed. Saunders. 2012, 1570p. SINGH M. Vaccine Adjuvants and Delivery Systems. Jonh Wiley & Sons. 2007, 478p. WEN EM et al. Vaccine Development and Manufacturing. John Wiley & Sons. 2015, 440p. COMPLEMENTAR: Joint Committee on Vaccination and Imunisation. Immunisation against infectious diseases. Stationery Office, 2006, 466p. MODJARRAD K, KOFF WC. Human Vaccines. Emerging Technologies in Design and Development. Elsevier. 2017, 186p. SMITH BT. Concepts in Immunology and Immunotherapeutics. 4ª ed. American Society of Health-Systems Pharmacists. 2008, 350p.
