Oferecer conhecimentos específicos relacionados à supervisão industrial e aos sistemas de qualidade aplicáveis a produtos, processos inerentes a formação de farmacêuticos. Abrangendo os seguintes aspectos: a produção de fármacos e correlatos, a manufatura de alimentos, a gestão de laboratórios de análises clínicas e toxicológicas e também relacionados a auditoria de farmácias.
Qualidade: conceitos e sistemas. Supervisão e sistemas de gerenciamento de produção. Sistemas de qualidade aplicados à indústria farmacêutica, correlatos e cosméticos. Sistemas de qualidade aplicados à farmácia. Sistemas de qualidade aplicados a laboratórios de análises clínicas e toxicológicas. Sistemas de qualidade aplicados à cadeia de produção e distribuição de alimentos
1. Introdução a supervisão industrial e garantia da qualidade 2. Hierarquia, Níveis Hierárquicos e Pirâmide Administrativa 3. Relações interpessoais 4. Análise transacional 5. Estilos de Liderança 6. Análise de Problemas e Tomada de Decisão 7. Controle de Tempos, Controle de Prazos 8. Controle da Eficiência do Trabalho 9. Administração do Tempo; 10. Planejamento, Programação e Controle da Produção 11. Just in Time / Kanban 12. Manutenção Industrial 13. Avaliação de Desempenho 14. Metodologias de Trabalho em Equipe 15. Gestão de Projetos 16. Gestão do conhecimento e da Tecnologia da Informação 17. Inovação na Indústria Farmacêutica 18. Introdução a Sustentabilidade Empresarial 19. Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Legislação Nacional e Internacional 20. Boas Práticas de Fabricação de Alimentos Legislação Nacional e Internacional 21. Metodologia de auditoria interna aplicada às Boas Práticas de Fabricação e Controle de Medicamentos e Alimentos 22 Inspeção de Sistema de HVAC 23. Inspeção de Sistema de Água de uso Farmacêutico. 24. Boas Práticas de Laboratório Aplicado a Análises Clínicas e Controle de Qualidade 25. Boas Práticas de Fabricação em Metodologias de Liofilização 26. Princípios Básicos de Validação 27. Plano Mestre de Validação e Confecção de Protocolos 28. Sistemas Emergentes de Qualidade (Process Analytical Technology e Quality by Desing)
BÁSICA: BOTET, J. Good Practices in Pharmaceutical Premises and equipment. 2nd. Edition, RCN Editora Ltda, 2008. 458p. ISBN 978-85-86214-09-7 MORETO, L. D. Gerenciamento da Produção para Farmacêuticos, 1ª edição, RCN Editora, 2004, 253p. ISBN13: 9788586214035 COMPLEMENTAR: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária, RDC n.'658. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de.Medicamentos. D.O.U. - Diário Oficial da União Poder Executivo, de 31 de março de 2022. E suas instruções normativas publicadas também em 2022. MARK Allen Durivage. The Certified Pharmaceutical GMP Professional Handbook. ASQ Quality Press, Milwaukee, Wisconsin, 2nd ed. 2016, p.449. ISBN 978087399338
