Desenvolver a habilidade de compreender e discutir conceitos e processos biotecnológicos utilizados na produção de insumos e produtos farmacêuticos, e capacitar o aluno a enfrentar e resolver problemas relacionados aos aspectos tecnológicos de produção e controle de biofármacos e outros produtos de interesse farmacêutico.
Produtos biotecnológicos e biofarmacêuticos. Produção e caracterização de proteínas recombinantes. Produção de biofarmacos em cultura de mamíferos. Tecnologia de fermentações. Tecnologia de produção e purificação de biomoléculas. Aplicação de enzimas para fins biotecnológicos. Obtenção de insumos por processos biotecnológicos. Controle, validação e biossegurança de processos biotecnológicos. Nanobiotecnologia. Aspectos regulatórios da biotecnologia farmacêutica.
Conteúdo teórico 1. Conceitos e aspectos socioeconômicos da Biotecnologia. 2. Classes de produtos biotecnológicos e biofarmacêuticos. 3. Biotecnologia molecular aplicada ao desenvolvimento de produtos biotecnológicos. 4. Produção de proteínas recombinantes em sistemas heterólogos. 5. Caracterização biofísica e bioquímica de proteínas recombinantes. 6. Produção de biofármacos em culturas de células de mamíferos. 7. Tecnologia de fermentações e biorreatores. 8. Processos fermentativos: tipos, cinéticas e controles. 9. Tecnologia de produção de biomoléculas. 10. Processos de purificação de biomoléculas. 11. Aplicação industrial de enzimas para fins biotecnológicos e biofarmacêuticos. 12. Obtenção de insumos por processos biotecnológicos. 13. Controle e otimização de bioprocessos. 14. Validação de processos para produção de produtos biotecnológicos. 15. Biossegurança aplicada aos processos biotecnológicos. 16. Nanobiotecnologia: conceitos e aplicações. 17. Aspectos regulatórios da biotecnologia farmacêutica. Conteúdo Prático: 1. Cinética de processos fermentativos. 2. Purificação e caracterização de biomoléculas.
BÁSICA: BON EPS et al. Enzimas em Biotecnologia. Produção, Aplicações e Mercado. Editora Interciência LTDA, Rio de Janeiro, RJ, 2008. 506p. MIRKIN CA, NIEMEYER CM. Nanobiotechnology II: More Concepts and Applications. Wiley – VCH, Weinhein, 2007, 432p. VITOLO M et al. Biotecnologia Farmacêutica. Aspectos sobre Aplicação Industrial. São Paulo, Edgard Blucher Ltda. 2015. COMPLEMENTAR: CROMMELIN DJA et al. Pharmaceutical Biotechnology. Fundamentals and Applications. 4a ed. New York: Springer-Verlag, 2013. PESSOA JR A, KILIKIAN BV. Purificação de produtos biotecnológicos. Barueri: Manole Editora, 2005. SAID S, PIETRO RCLR. Enzimas como Agentes Biotecnológicos. Ribeirão Preto: Leggis Summa, 2004. XIE Y. The Nanobiotechnology Handbook. CRC Press, Boca Raton, FL., 2013, 672p.