Introdução das noções básicas de Engenharia Clínica.
a) Engenharia Biomédica e Engenharia Clínica b) Desenvolvimento, fabricação, certificação, registro, comercialização e utilização de equipamentos médicos e outros produtos para a Saúde c) Gerenciamento de risco d) Engenharia de fatores humanos para a segurança da tecnologia em Saúde e) Gestão de manutenção
a) Engenharia Biomédica e Engenharia Clínica b) Desenvolvimento, fabricação, comercialização e utilização de equipamentos médicos. Equipamentos médicos e o conceito integrado de segurança. Desempenho essencial. As séries de Normas Técnicas 601. Registro e Certificação de equipamentos médicos e outros produtos para a Saúde c) Gerenciamento de risco d) Engenharia de fatores humanos para a segurança da tecnologia em Saúde e) Gestão de manutenção
- ANVISA, RDCs / INs - ABNT, Séries de Normas Técnicas ABNT NBR IEC 60601/ ABNT NBR ISO 80601 - IEC, Technical Standard Series 60601 - ISO, Technical Standard Series 80601 - Feldman, Liliane Bauer, Gestão de Risco e Segurança Hospitalar, Editora: Martinari, 2008 - ABNT, ABNT NBR ISO 14971, Produtos para a Saúde – Aplicação de Gerenciamento de Risco a Produtos para a Saúde, 2009 - Cassano- Piché, Andrea; Trbovich, Patricia; Griffin, Melissa; Lin, Ying Ling; Easty, Toni; Human factors for health technology safety: Evaluation and improving the use of health technology in the real world, IFMBE, 2015 - Ministério da Saúde, Equipamentos Médico-Hospitalares e o Gerenciamento da Manutenção, 2002