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Júpiter - Sistema de Gestão Acadêmica da Pró-Reitoria de Graduação


Instituto de Química de São Carlos
 
Química e Física Molecular
 
Disciplina: SQM0434 - Ferramentas da Qualidade
Quality Tools

Créditos Aula: 4
Créditos Trabalho: 0
Carga Horária Total: 60 h
Tipo: Semestral
Ativação: 15/07/2018 Desativação: 14/07/2021

Objetivos
Fornecer conceitos de utilização de diferentes ferramentas para a implantação e manutenção de sistemas de qualidades.
 
 
 
Docente(s) Responsável(eis)
5001320 - Igor Renato Bertoni Olivares
2523101 - Vítor Hugo Polisél Pacces
 
Programa Resumido
A relação Validação - Sistemas de Qualidade. Aplicação de calibração e ajustes em diferentes equipamentos e instrumentos laboratoriais. A relação Calibração/Ajuste - Sistemas de Qualidade. Interpretação dos Valores dos Parâmetros da Calibração. A Rede Brasileira de Calibração (RBC). Estatística. Utilização de parâmetros estatísticos para avaliação e manutenção de valores obtidos dentro de um sistema de qualidade. Medida e Cálculo de Incertezas. Critérios para o cálculo de incertezas em Sistemas de Qualidade. Interpretação de incertezas de medições e cálculos.
 
 
 
Programa
A relação Validação - Sistemas de Qualidade. Aplicação de calibração e ajustes em diferentes equipamentos e instrumentos laboratoriais. A relação Calibração/Ajuste - Sistemas de Qualidade. Interpretação dos Valores dos Parâmetros da Calibração. A Rede Brasileira de Calibração (RBC). Estatística. Utilização de parâmetros estatísticos para avaliação e manutenção de valores obtidos dentro de um sistema de qualidade. Medida e Cálculo de Incertezas. Critérios para o cálculo de incertezas em Sistemas de Qualidade. Interpretação de incertezas de medições e cálculos.
 
 
 
Avaliação
     
Método
Exposição de diversas ferramentas utilizadas para implantação, avaliação e manutenção de sistemas de qualidade. O foco principal estará baseado em demonstrar a manutenção de sistemas de qualidades em exemplos práticos, com resolução de exercícios relacionados aos problemas encontrados ao longo da manutenção destes sistemas.
Critério
Média das avaliações conforme apresentado no início da disciplina.
Norma de Recuperação
Quando o aluno possuí 70% de presença e média superior ou igual a 3,0 e inferior a 5,0.
 
Bibliografia
     
1. ABNT ISO 9001:2015 "Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos", Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), Outubro de 2015.
2. ABNT ISO 14001:2015. "Sistemas de gestão ambiental - Requisitos com orientações para uso", Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), Outubro de 2015.
3. ABNT ISO/IEC 17025:2005. "Requisitos Gerais para Competência de Laboratórios de Ensaio e Calibração", Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT), Setembro de 2005.
4. OECD Principles on Good Laboratory Practice. "OECD Series On Principles Of Good Laboratory Practice And Compliance Monitoring - Number 1", Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD), 1997.
5. Norma NIT-DICLA-035. "Princípios das Boas Práticas de Laboratório – BPL", Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO), Setembro de 2011.
6. OLIVARES, Igor Renato Bertoni. Gestão de Qualidade em Laboratórios (3a edição - revisada e ampliada). 3. ed. Campinas: Átomo e Alínea, 2015. 160 p.
7. OLIVARES, Igor Renato Bertoni ; PACCES, Vitor Hugo Polisel ; SILVA, A. L. M. E. ; CARRARO, C. I. ; MAZON, E. M. A. ; MARASCA, E. T. G. ; SOUZA, G. B. ; ALVES, M. R. C. ; PEREZ, M. A. F. ; ROBERTO SOBRINHO, M. ; DALMEIDA, V. T. ; SILVA, V. S. N. ; BOZA, Y. . Validação de Métodos para Análise de Alimentos: Enfoque em Análise Centesimal. 1. ed. São Paulo: REMESP – Rede Metrológica do Estado de São Paulo, 2015.
8. OLIVARES, Igor Renato Bertoni ; PINHEL, M. F. M. ; VIEIRA, M. F. Z. ; CONSOLINI, F. ; MOSER, P. ; CHARAO, T. ; SEVERO, M. ; BECKER, J. . Manual de validação, verificação/confirmação de desempenho, estimativa de incerteza de medição e controle de qualidade intralaboratorial. 1. ed. Brasília: Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, 2014.
9. INMETRO. DOQ CGCRE-008 (Orientação Sobre Validação De Métodos Analíticos). 2011
10. ANVISA. RESOLUÇÃO-RE Nº 899, DE 29 DE MAIO DE 2003. Guia Para Validação De Métodos Analíticos E  Bioanalíticos. 2003
11. ANVISA. RESOLUÇÃO RDC N.º 27, DE 17 DE MAIO DE 2012. Guia Para Validação De Métodos Bioanalíticos. 2012.
12. EC (European Commission) Commission Decision 2002/657/CE of 12 august 2002. Implemementing Council Directive 96/23/EC concerning performance of analytical methods and the interpretation of results. Oficial Journal of the European Communities, 2002
13. INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION. Validation Of Analytical Procedures: Text And Methodology Q2(R1). 1994
 

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