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Júpiter - Sistema de Gestão Acadêmica da Pró-Reitoria de Graduação


Instituto de Química de São Carlos
 
Química e Física Molecular
 
Disciplina: SQM0436 - Boas Práticas de Laboratório
Good Laboratory Practices

Créditos Aula: 4
Créditos Trabalho: 0
Carga Horária Total: 60 h
Tipo: Semestral
Ativação: 15/07/2020 Desativação: 14/07/2021

Objetivos
Preparar o aluno para implantação e manutenção de Sistemas de Qualidade baseado em BPL (Boas Práticas Laboratoriais), bem como atuar sob estes sistemas.
 
Prepare the student to implement and maintain Quality Systems based on GLP (Good Laboratory Practices), as well as act under these systems.
 
 
Docente(s) Responsável(eis)
2523101 - Vítor Hugo Polisél Pacces
 
Programa Resumido
Implantação do sistema BPL. Aplicação dos princípios de BPL. Execução, relatório do estudo, arquivo de registros e armazenamento de material.
 
Implementation of the GLP system. Application of GLP principles. Execution, study report, records file and material storage.
 
 
Programa
Implantação e manutenção do sistema BPL:
•	Terminologia, organização e pessoal, garantia de qualidade. Equipamentos, materiais e reagentes. 
•	Sistemas e itens de teste.
•	Itens de referência.
•	Procedimentos operacionais padrão.
•	Execução e relatório do estudo.
•	Arquivo de registros e armazenamento de material.
 
Implementation and maintenance of the GLP system: • Terminology, organization and personnel, quality assurance. Equipment, materials and reagents. • Systems and test items. • Reference items. • Standard operating procedures. • Execution and study report. • Records file and material storage.
 
 
Avaliação
     
Método
Exposição dos tópicos e das exigências estabelecidas para implantação, avaliação e manutenção do sistema de Boas Práticas Laboratoriais (BPL), explanando como resolver os requisitos da norma através de exercícios práticos.
Critério
Provas escritas englobando o conteúdo e trabalhos escritos. Implantação e auditoria de um sistema de gestão fictício.
Norma de Recuperação
Quando o aluno possuí 70% de presença e média superior ou igual a 3,0 e inferior a 5,0.
 
Bibliografia
     
1. OECD Principles on Good Laboratory Practice. "OECD Series On Principles Of Good Laboratory Practice And Compliance Monitoring - Number 1", Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD), 1997.
2. Norma NIT-DICLA-035. "Critérios para o Credenciamento de Laboratório de Ensaio Segundo os Princípios das Boas Práticas de Laboratórios - BPL", Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO)
3. Papel e responsabilidade do Diretor de Estudo (NIT-DICLA-036), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).
4. Aplicação dos princípios de BPL a estudos de curta duração (NIT-DICLA-037), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).
5. Aplicação dos princípios BPL à sistemas informatizados (NIT-DICLA-038), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).
6. O papel e responsabilidades do patrocinador (NIT-DICLA-039), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).
7. Fornecedores e BPL (NIT-DICLA-040), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).
8. Garantia da qualidade e BPL (NIT-DICLA-041), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).1. OECD Principles on Good Laboratory Practice. "OECD Series On Principles Of Good Laboratory Practice And Compliance Monitoring - Number 1", Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD), 1997.
2. Norma NIT-DICLA-035. "Critérios para o Credenciamento de Laboratório de Ensaio Segundo os Princípios das Boas Práticas de Laboratórios - BPL", Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO)
3. Papel e responsabilidade do Diretor de Estudo (NIT-DICLA-036), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).
4. Aplicação dos princípios de BPL a estudos de curta duração (NIT-DICLA-037), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).
5. Aplicação dos princípios BPL à sistemas informatizados (NIT-DICLA-038), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).
6. O papel e responsabilidades do patrocinador (NIT-DICLA-039), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).
7. Fornecedores e BPL (NIT-DICLA-040), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).
8. Garantia da qualidade e BPL (NIT-DICLA-041), Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial (INMETRO).
 

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